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国械注进20152071486号_听力筛查仪_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-26
| 器械名称 | 听力筛查仪 | 注册证名称 | 国械注进20152071486号 |
| 注册人名称 | 内特斯医疗丹麦有限公司 | 有效期至 | 2026年02月19日 |
| 批准日期 | 2021年11月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品是用于筛查听力损失的便携式仪器。本仪器采用畸变产物诱发耳声发射(DPOAE)。瞬态诱发耳声发射(TEOAE)和自动听性脑干反应(AABR)技术进行听力筛查。 | ||
| 结构与组成 | 抽99905 | ||
| 型号 | Type 1077 (AccuScreen TE), Type 1077 (AccuScreen DP), Type 1077 (AccuScreen TE/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR), Type 1077 (AccuScreen ABR/DP), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE), Type 1077 (AccuScreen ABR/TE/DP), Type 1077 (AccuScreen Lite TE) | ||
| 注册地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK | ||
| 生产地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2019-10-30 “注册人名称:GN OTOMETRICS A/S ;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。2021-05-17 生产地址由“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK ”变更为“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK；IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland ”。 2021-07-16 “代理人住所:上海市钦州北路1001号12幢903-905室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”。 2022-12-02 型号、规格，结构及组成，产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-05-16 产品技术要求变更，详见变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201522114862021年11月17日同意更正适用范围内容，2021年2月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 听力筛查仪 | Type1077（AccuScreenT | 尔听美 | 绵阳市涪城区石塘社区卫生服务中心 | 四川鼎安医疗科技有限责任公司 | 2024-08-14 | 50000 | 查看 |
| 02 | 听力筛查仪 | Type1077（AccuScreenT | 尔听美 | 福建省儿童医院 | 福建省药材有限责任公司 | 2024-02-01 | 75000 | 查看 |
| 03 | 耳声发射仪 | Type1077（AccuScreenT | 尔听美(内特斯) | 泸州市龙马潭区妇幼保健计划生育服务中心（ | 四川西南医投医疗器械有限公司 | 2024-06-05 | 50000 | 查看 |
| 04 | 听力筛查仪 | Type1077(AccuScreenT | 尔听美(内特斯) | 开封市祥符区妇幼保健院 | 河南苏博医疗器械有限公司 | 2024-01-10 | 90000 | 查看 |
| 05 | 脑干听力筛查仪 | 耳酷灵Type1077 | 尔听美 | 开封市祥符区妇幼保健院 | 河南承威医疗科技有限公司 | 2024-01-10 | 328000 | 查看 |
| 06 | 听力筛查仪 | Type1077(AccuScreenA | 尔听美 | 防城港市防城区妇幼保健院 | 河北芳馨雅医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 212300 | 查看 |
| 07 | 听力筛查仪 | Type1077（AccuScreenT | 尔听美 | 阿坝县人民医院 | 成都子诚医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 63500 | 查看 |
| 08 | 脑干听力测试检测仪 | Type1077(AccuScreenA | 耳酷灵 | 渠县妇幼保健计划生育服务中心（渠县妇幼保 | 德之盛健康科技有限公司 | 2024-07-15 | 280000 | 查看 |
| 09 | 全功能听力筛查仪 | Type1077（AccuScreenA | 尔听美 | 呼伦贝尔市中蒙医院 | 九江月润医疗器械有限公司 | 2024-06-27 | 269500 | 查看 |
| 10 | 耳声发射仪 | Type1077（AccuScreenT | 耳听美 | 泸州市龙马潭区妇幼保健计划生育服务中心, | 四川西南医投医疗器械有限公司 | 2024-06-05 | 50000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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