器械名称 | 听觉诱发电位系统 | 注册证名称 | 国械注进20192072221号 |
注册人名称 | NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司 | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测试听觉或前庭诱发电位,可辅助用于检测听力损失、听力和前庭相关功能以及听觉传导通路损害。 | ||
结构与组成 | 抽99905 | ||
型号 | ICS Chartr EP 200 | ||
注册地址 | Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK | ||
生产地址 | Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-09-06 “注册人名称:GN OTOMETRICS A/S”变更为“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S尔听美有限公司”。2019-10-29 “注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2213261号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 听觉诱发电位系统 | ICS Chartr EP200 | 尔听美(内特斯) | 望奎县中医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 260000 | 查看 |
02 | 听觉诱发电位系统 | ICS Chartr EP 200 | 尔听美(内特斯) | 双鸭山市人民医院 | 东莞市鼎天医药科技有限公司 | 2023-06-12 | 309000 | 查看 |
03 | 听觉脑干诱发电位检查仪 | ICS Chartr EP 200 | 尔听美(内特斯) | 雨城区人民医院 | 四川兴茂康科技有限公司 | 2023-05-19 | 430000 | 查看 |
04 | 听觉诱发电位系统 | ICSChartrEP200 | 尔听美(内特斯) | 双鸭山市人民医院 | 东莞市鼎天医药科技有限公司 | 2023-07-01 | 309000 | 查看 |
05 | 听觉诱发电位仪 | ICSChartrEP200 | 尔听美(内特斯) | 忻州市中医医院 | 山西欣鸣医疗科技有限公司 | 2023-01-06 | 279000 | 查看 |
06 | 听觉功能诊断系统 | ICSChartrEP200 | 尔听美(内特斯) | 河池市宜州区中医医院 | 广西林泊商贸有限公司 | 2022-11-09 | 828500 | 查看 |
07 | 听觉诱发电位仪 | ICSChartrEP200 | 尔听美 | 喀喇沁旗医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 244600 | 查看 |
08 | 听觉诱发电位检测系统(进口) | ICSChartrEP200 | 尔听美 | 临汾市第二人民医院 | 国药集团山西医疗器械有限公司 | 2022-07-07 | 445000 | 查看 |
09 | 脑干诱发电位 | ICSChartrEP200 | 尔听美 | 太原市疾病预防控制中心 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-11-28 | 360000 | 查看 |
10 | 听觉诱发电位仪 | ICS Chartr EP 200 | 尔听美(内特斯) | 内蒙古自治区 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 244600 | 查看 |
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