器械名称 | 听力计 | 注册证名称 | 国械注进20152071605号 |
注册人名称 | 内特斯医疗丹麦有限公司 | 有效期至 | 2025年11月12日 |
批准日期 | 2020年11月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品适合听力专家和其他经过培训的医疗保健专业人员在诊断和临床应用中测试患者的听力。 | ||
结构与组成 | 产品由主机和标准配件构成(见附页)。 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK | ||
生产地址 | Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK;IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-10-30 “注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司 ;”。 2021-05-17 生产地址由“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK ”变更为“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK;IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland ”。2021-07-12 “代理人住所:上海市钦州北路1001号12幢903-905室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152211605 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 听力计 | Xeta | 内特斯 | 广元市第一人民医院 | 四川信瑞诚科技有限公司 | 2024-11-08 | 79000 | 查看 |
02 | 听力计 | Xeta | 尔听美 | 望奎县中医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2024-03-04 | 70000 | 查看 |
03 | 听力计 | Xeta | 尔听美 | 双鸭山市人民医院 | 东莞市鼎天医药科技有限公司 | 2023-07-01 | 69000 | 查看 |
04 | 听力计 | Xeta | 尔听美 | 东宁市第一人民医院 | 江西文鹏医疗器械有限公司 | 2023-07-11 | 85000 | 查看 |
05 | 纯音听力计 | Xeta | 尔听美 | 内蒙古自治区 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 39980 | 查看 |
06 | 纯音听力计 | Xeta | 尔听美 | 喀喇沁旗医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 39980 | 查看 |
07 | 听力计 | Xeta | 尔听美 | 太原市疾病预防控制中心 | 山西省药材医疗器械有限公司 | 2022-11-28 | 50000 | 查看 |
08 | 临床听力计 | Xeta | 尔听美 | 南宁市中医医院 | 广西南宁利之康医疗设备有限公司 | 2022-01-27 | 99700 | 查看 |
09 | 听力计 | Xeta | 尔听美 | 临汾市中心医院 | 国药控股(临汾)医疗科技有限公司 | 2022-10-10 | 1047000 | 查看 |
10 | 听力计 | 兹达Xeta | 尔听美 | 临汾市中心医院 | 邦盛医疗装备(天津)股份有限公司 | 2025-01-09 | 38000 | 查看 |
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