器械名称 | 激光角膜手术仪 | 注册证名称 | 国食药监械(进)字2009第3243029号 |
注册人名称 | Carl Zeiss Meditec AG(蔡司) | 有效期至 | 2013年12月23日 |
批准日期 | 2009年12月24日 | 批准部门 | 抽99914 |
功能模块 | 该产品临床适用于为接受下列眼科手术治疗的患者创建角膜切割:屈光手术,穿通性或板层角膜移植术,角膜瓣的制作。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、激光臂和真空负压系统、裂隙照明系统、带有摄像机的手术显微镜、患者支持系统、脚踏、一次性使用无菌治疗包(尺寸分大、中、小号和KP型)、连接和接口组成。 | ||
型号 | 抽99906 | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | ||
生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena | ||
管理类别 | |||
变更情况 | |||
备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 飞秒激光角膜屈光治疗系统 | VisuMax | 蔡司 | 广东省人民医院 | 广东粤江科技投资有限公司 | 2023-02-07 | 13800000 | 查看 |
02 | 飞秒激光角膜屈光治疗机 | VisuMAX | 蔡司 | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 河南锐森供应链管理有限公司 | 2023-06-29 | 9770000 | 查看 |
03 | 飞秒激光角膜屈光治疗机 | VisuMax | 蔡司 | 四川大学华西医院广安医院(广安市人民医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2022-12-05 | 9990000 | 查看 |
04 | 飞秒激光手术系统 | VisuMax | 蔡司 | 广州市增城区中心医院 | 广东本草药业集团有限公司 | 2022-10-14 | 14988000 | 查看 |
05 | 全飞秒准分子激光角膜屈光治疗机 | VISUMAX | 蔡司 | 昭通市第一人民医院 | 诚泰仁和资产管理(上海)有限公司 | 2022-12-28 | 11275900 | 查看 |
06 | 全飞秒激光 | VisuMax | 蔡司 | 中国医学科学院整形外科医院 | 北京永信普康医疗器械有限公司 | 2022-12-19 | 10000000 | 查看 |
07 | 飞秒激光角膜屈光治疗机 | VisuMax | 蔡司 | 四川大学华西医院广安医院 | 四川合创聚源供应链管理有限公司 | 2022-12-05 | 9990000 | 查看 |
08 | 全飞秒激光角膜屈光治疗机 | VISUMAX | 蔡司 | 德阳市人民医院 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2022-12-05 | 9990000 | 查看 |
09 | 眼科飞秒激光治疗仪 | VisuMax | 蔡司 | 成都市中西医结合医院 | 四川祺和医联科技有限公司 | 2021-10-08 | 10960000 | 查看 |
10 | 飞秒激光角膜屈光治疗机 | VisuMax | 德国蔡司 | 瑞安市人民医院 | 杭州悦行优品健康管理有限公司 | 2021-12-31 | 12950000 | 查看 |
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