器械名称 | 手术显微镜 | 注册证名称 | 国械注进20192162224号 |
注册人名称 | 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司 | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于眼科手术区域的照明和放大以及支持眼科领域手术过程中的视野观察。在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | OPMI Lumera 700手术显微镜由显微镜体、XY联接器、落地式支架、脚控面板组成。显微镜体包括镜筒、内置双轴照明、物镜、裂隙照明器(选配)、角膜观察器(选配)、分光器、适配器、摄像头(可选)、助手镜;支架包括悬挂臂、灯箱、承重臂、设备托盘(选配)、视频显示器、重量平衡板、支架杆和支架底座;灯箱中的照明系统包括氙灯、卤素灯及LED照明。 | ||
型号 | OPMI Lumera 700 | ||
注册地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany | ||
生产地址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-02-05 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。2020-04-26 结构组成由“OPMI Lumera 700手术显微镜由显微镜体、XY联接器、落地式支架、脚控面板组成。显微镜体包括镜筒、内置双轴照明、物镜、裂隙照明器(选配)、角膜观察器(选配)、分光器、适配器、摄像头(可选)、助手镜;支架包括悬挂臂、灯箱、承重臂、设备托盘(选配)、视频显示器、支架杆和支架底座;灯箱中的照明系统包括氙灯、卤素灯及LED照明。”变更为“OPMI Lumera 700手术显微镜由显微镜体、XY联接器、落地式支架、脚控面板组成。显微镜体包括镜筒、内置双轴照明、物镜、裂隙照明器(选配)、角膜观察器(选配)、分光器、适配器、摄像头(可选)、助手镜;支架包括悬挂臂、灯箱、承重臂、设备托盘(选配)、视频显示器、重量平衡板、支架杆和支架底座;灯箱中的照明系统包括氙灯、卤素灯及LED照明。” 产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2224391号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 手术显微镜 | OPMI Lumera 700 | 蔡司 | 宁夏回族自治区人民医院 | 宁夏国健医疗器械有限公司(三标段) | 2024-10-28 | 2494000 | 查看 |
02 | 眼科手术显微镜 | OPMILumera700 | 卡尔蔡司 | 四川省人民医院 | 国药诺达联合医疗(四川)有限公司 | 2024-11-22 | 2382000 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | OPMI Lumera 700 | 卡尔蔡司 | 重庆医科大学附属大学城医院 | 国药控股重庆医疗科技有限公司 | 2023-10-20 | 1468000 | 查看 |
04 | 眼科手术显微镜 | OPMI Lumera700 | 卡尔蔡司 | 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院 | 乌鲁木齐沃安泰商贸有限公司 | 2023-07-07 | 3191000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | OPMILumera700 | 卡尔蔡司 | 四川省人民医院 | 四川伟尔肯科技有限公司 | 2023-02-08 | 2855000 | 查看 |
06 | 手术显微镜 | OPMI LUMERA 700 | 卡尔蔡司 | 南方医科大学南方医院 | 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 | 2022-12-23 | 1779000 | 查看 |
07 | 手术显微镜 | OPMI Lumera 700 | 卡尔蔡司 | 广州市第一人民医院 | 国药器械晟视(广东省)医疗科技有限公司 | 2022-11-17 | 3148000 | 查看 |
08 | 手术显微镜 | OPMILumera700 | 卡尔蔡司 | 中山市人民医院 | 江西厚诺医疗器械有限公司 | 2022-10-12 | 3280000 | 查看 |
09 | 全功能眼科手术显微镜 | OPMILumera700 | 卡尔蔡司 | 中国中医科学院西苑医院 | 合盈燊宏(北京)科技有限责任公司 | 2022-06-14 | 3100000 | 查看 |
10 | 眼后段手术显微镜 | OPMILumera700 | 卡尔蔡司 | 北京大学人民医院 | 大益同心(北京)科技发展有限公司 | 2022-12-26 | 2600000 | 查看 |
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