器械名称 | 高频手术设备 | 注册证名称 | 国械注进20213010176号 |
注册人名称 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 | 有效期至 | 2026年05月26日 |
批准日期 | 2021年05月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管 | ||
结构与组成 | 该产品由主机(型号10140-620)、脚踏开关(型号20188-620、20189-620)、电源线组成。 | ||
型号 | VIO dV | ||
注册地址 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany | ||
生产地址 | Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-09-22 适用范围由:该产品在医疗机构中使用,兼容da Vinci内窥镜手术控制系统(型号IS 4000),用于手术中对人体组织进行切割与凝血,BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。变更为:该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统(型号IS4000CN)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-10-10 产品适用范围由:该产品在医疗机构中使用,兼容da Vinci内窥镜手术控制系统(型号IS 4000),用于手术中对人体组织进行切割与凝血,BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。变更为:该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多功能外科能量平台 | VI0 300D | 爱尔博 | 六盘水市妇幼保健院(六盘水市儿童医院) | 重药控股贵州医学诊断有限公司 | 2024-11-13 | 1990000 | 查看 |
02 | 外科能量平台 | VIO300D | ERBE爱尔博 | 南方医科大学珠江医院 | 广州明志医疗科技有限公司 | 2024-09-26 | 648000 | 查看 |
03 | 智能化电外科手术系统 | VIO300D | 爱尔博 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 上海广成医疗器械有限公司 | 2024-09-25 | 998700 | 查看 |
04 | 高频手术系统 | VIO300D | 爱尔博 | 成都市双流区妇幼保健院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-03-02 | 781800 | 查看 |
05 | 妇科工作站(电刀) | VIO300D | 爱尔博 | 东莞市妇幼保健院 | 江西雅纳福医疗器械有限公司 | 2023-04-26 | 900000 | 查看 |
06 | 高频手术系统 | VIO300D | 爱尔博 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆博溪医疗器械有限公司 | 2023-10-18 | 498000 | 查看 |
07 | 电外科工作站 | VIO300D | 爱尔博 | 绵阳市安州区卫生健康局 | 四川云泽康科技有限公司 | 2023-11-09 | 790000 | 查看 |
08 | 手术动力系统模块 | VIO 300D | 爱尔博 | 东莞市厚街医院 | 南昌市重登贸易有限公司 | 2023-07-19 | 748000 | 查看 |
09 | 高频手术系统 | VIO300D | 爱尔博 | 巴中市妇幼保健院 | 四川宁睿雅医疗科技有限公司 | 2023-01-09 | 948000 | 查看 |
10 | 高频电外科手术系统C | VIO300D | 爱尔博 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 九州通医疗供应链管理(广东)有限公司 | 2022-05-18 | 679000 | 查看 |
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