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国械注进20213010176号_高频手术设备_中标价格汇总表
发布日期:2025-02-26

器械名称高频手术设备注册证名称国械注进20213010176号
注册人名称德国爱尔博电子医疗仪器公司有效期至2026年05月26日
批准日期2021年05月27日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管
结构与组成该产品由主机(型号10140-620)、脚踏开关(型号20188-620、20189-620)、电源线组成。
型号VIO dV
注册地址Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
生产地址Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany
管理类别第三类
变更情况2023-09-22 适用范围由:该产品在医疗机构中使用,兼容da Vinci内窥镜手术控制系统(型号IS 4000),用于手术中对人体组织进行切割与凝血,BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。变更为:该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)、直观复星医疗器械技术(上海)有限公司生产的胸腹腔内窥镜手术控制系统(型号IS4000CN)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 2023-10-10 产品适用范围由:该产品在医疗机构中使用,兼容da Vinci内窥镜手术控制系统(型号IS 4000),用于手术中对人体组织进行切割与凝血,BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过3mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。变更为:该产品在医疗机构中使用,可与Intuitive Surgical, Inc.生产的内窥镜手术控制系统(型号IS4000)配合使用,用于手术中为高频器械提供能量对人体组织进行切割与凝血,其中BiClamp(百克钳)模式下可闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管(与一次性使用血管切割闭合器械480422配合使用),不可包括肺血管。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01多功能外科能量平台VI0 300D爱尔博六盘水市妇幼保健院(六盘水市儿童医院)重药控股贵州医学诊断有限公司2024-11-131990000查看
02外科能量平台VIO300DERBE爱尔博南方医科大学珠江医院广州明志医疗科技有限公司2024-09-26648000查看
03智能化电外科手术系统VIO300D爱尔博上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海广成医疗器械有限公司2024-09-25998700查看
04高频手术系统VIO300D爱尔博成都市双流区妇幼保健院中仪医疗器械(四川)有限公司2023-03-02781800查看
05妇科工作站(电刀)VIO300D爱尔博东莞市妇幼保健院江西雅纳福医疗器械有限公司2023-04-26900000查看
06高频手术系统VIO300D爱尔博重庆医科大学附属第一医院重庆博溪医疗器械有限公司2023-10-18498000查看
07电外科工作站VIO300D爱尔博绵阳市安州区卫生健康局四川云泽康科技有限公司2023-11-09790000查看
08手术动力系统模块VIO 300D爱尔博东莞市厚街医院南昌市重登贸易有限公司2023-07-19748000查看
09高频手术系统VIO300D爱尔博巴中市妇幼保健院四川宁睿雅医疗科技有限公司2023-01-09948000查看
10高频电外科手术系统CVIO300D爱尔博中山大学附属第一(南沙)医院九州通医疗供应链管理(广东)有限公司2022-05-18679000查看


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