器械名称 | 全自动生化分析系统 | 注册证名称 | 国械注进20192220078号 |
注册人名称 | 日本株式会社日立高新技术 | 有效期至 | 2024年03月04日 |
批准日期 | 2019年03月05日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 基于分光光度法,免疫比浊法,离子选择电极法以及凝血时间法的原理,结合相应的试剂,根据测定项目的不同,对人体样本(血清、尿液、血浆、血球以及脑脊液)进行定性或定量分析。 | ||
结构与组成 | 1)分析部:分光光学系统(多波长光度计、光散射光度计)、样品加样系统(包含糖化血红蛋白分析功能)、试剂加注系统、反应系统;样品ID单元、电解质分析(ISE)单元(含钠电极、钾电极、氯电极、参比电极)、凝血分析单元(选配)2) 操作部:内置电脑、液晶触摸显示器3) 随机软件:软件版本 01 | ||
型号 | 日立3500 | ||
注册地址 | 日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号 1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,JAPAN | ||
生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地822, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-08-07 “注册人名称:日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation; 注册人住所:日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14,Nishi-shimbashi 1-chome,Minato-ku, Tokyo, JAPAN”变更为“注册人名称:日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Tech Corporation;注册人住所:日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号 1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,JAPAN”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析仪 | 3500 | 日立 | 鄂尔多斯市第二人民医院 | 呼和浩特市蔚泰厚医疗器械有限公司 | 2023-09-11 | 820000 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | 日立3500 | 日立 | 杭州市第一人民医院(1),杭州市职业病防 | 杭州亥马生物技术有限公司 | 2023-05-07 | 995000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | 日立3500 | 日立 | 杭州市第一人民医院,杭州市职业病防治院( | 杭州亥马生物技术有限公司 | 2023-05-06 | 995000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析系统 | 日立3500 | 日立 | 乌海市妇幼保健院 | 重庆医药集团(宁夏)有限公司 | 2023-06-08 | 1715000 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪 | 日立3500 | 日立 | 南宁中心血站 | 广西迪悦医疗科技有限公司 | 2022-08-30 | 988000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析系统 | 3500 | 日立 | 广州市越秀区妇幼保健院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-07-14 | 850000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | 3500 | 日立 | 钦州市第二人民医院 | 国药集团深圳医疗器械有限公司 | 2022-05-05 | 1480000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析系统 | 3500 | 日立 | 磴口县人民医院 | 山东蓝盈医疗器械有限公司 | 2022-12-26 | 1178000 | 查看 |
09 | 全自动生化分析仪 | 3500 | 日立 | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 旺复康(北京)生物科技有限公司 | 2022-11-03 | 988000 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | 3500 | 日立 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 | 广西合心医疗科技有限公司 | 2021-09-15 | 1409800 | 查看 |
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