器械名称 | 眼科手术系统眼科手術装置 | 注册证名称 | 国械注进20163163285号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック | 有效期至 | 2026年12月17日 |
批准日期 | 2021年11月02日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本系统用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、带电动杆的支架/带手动杆的支架(可选)、脚踏开关和附件组成,附件的规格型号见产品技术要求附录B。 | ||
型号 | CV-9000R | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN) | ||
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4,Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036,JAPAN(日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 67-4) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-06-25 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”。 2021-12-20 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163233285 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声乳化仪 | CV-9000R | 尼德克 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 495000 | 查看 |
02 | 超声乳化仪 | CV-9000R | 日本尼德克株式会社 | 湖州市中医院 | 湖州星远医疗器械有限公司 | 2023-02-08 | 580000 | 查看 |
03 | 超声乳化仪 | CV-9000R | 尼德克 | 广州医科大学附属中医医院 | 广州邓肯科技有限公司 | 2023-08-22 | 899750 | 查看 |
04 | 眼科手术系统(超声乳化仪) | CV-9000R | 尼德克 | 肇庆市高要区金渡镇卫生院 | 肇庆市惠泰医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 659000 | 查看 |
05 | 超声乳化和玻璃体切除系统 | CV-9000R | 尼德克 | 河源市妇幼保健院 | 江西泰高医疗器械有限公司 | 2022-08-25 | 489950 | 查看 |
06 | 超声乳化手术系统 | CV-9000R | 尼德克 | 内蒙古自治区 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 698000 | 查看 |
07 | 微切口超声乳化仪 | CV9000R | 尼德克 | 临海市第二人民医院 | 浙江逸生医疗科技有限公司 | 2022-06-21 | 465000 | 查看 |
08 | 超声乳化手术系统 | CV-9000R | 日本尼德克 | 喀喇沁旗医院 | 国药控股内蒙古医疗器械有限公司 | 2022-07-25 | 698000 | 查看 |
09 | 白内障超声乳化治疗仪 | CV-9000R | 日本尼德克株式会社 | 江油市人民医院 | 四川川之韵医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 533000 | 查看 |
10 | 微切口超声乳化仪 | CV9000R | 尼德克 | 浙江省成套工程有限公司 | 浙江逸生医疗科技有限公司 | 2022-06-21 | 465000 | 查看 |
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