器械名称 | 自动电脑验光仪 | 注册证名称 | 国械注进20172161927号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社 | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2022年01月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 自动电脑验光仪(ARK-1/ARK-1a)适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量,以及角膜曲率半径的测量。自动电脑验光仪(ARK-1s)适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量、自觉式屈光度测量,以及角膜曲率半径的测量。 | ||
结构与组成 | 该产品由本体、电源线、球镜模拟眼/隐形眼睛托架、通讯电缆(可选配件)、Eye Care(可选)、条形码扫描仪(可选配件)、以及磁卡读卡器(可选配件)构成 | ||
型号 | ARK-1、ARK-1a、ARK-1s | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN | ||
生产地址 | 日本愛知県蒲郡市浜町67番地4 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2021-11-25 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172221927延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 安岳县人民医院医疗健康集团 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2024-04-29 | 145000 | 查看 |
02 | 电脑角膜验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 贵港市港北区人民医院 | 广西康正建设工程有限公司 | 2024-03-11 | 129500 | 查看 |
03 | 电脑验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 125000 | 查看 |
04 | 验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 新疆高普电子科技有限公司 | 2024-06-07 | 92000 | 查看 |
05 | 全自动验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 安岳县人民医院医疗健康集团,安岳县人民医 | 国药康禾成都医药有限公司 | 2024-04-29 | 145000 | 查看 |
06 | 验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 伊宁县人民医院 | 上海怡然温瑾医疗科技有限公司 | 2024-04-08 | 97500 | 查看 |
07 | 全自动电脑验光仪 | ARK-1 | 尼德克 | 防城港市防城区妇幼保健院 | 河北芳馨雅医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 125600 | 查看 |
08 | 电脑验光角膜曲率仪 | ARK-1 | 尼德克 | 合江县中医医院 | 四川洪昇医药有限公司 | 2024-09-03 | 147900 | 查看 |
09 | 验光仪 | ARK-1 | 巨目 | 伊宁县墩麻扎镇卫生院 | 上海怡然温瑾医疗科技有限公司 | 2024-04-09 | 97500 | 查看 |
10 | 电脑角膜验光仪 | ARK-1 | 巨目光学 | 汕头市澄海区人民医院 | 揭阳康祥医疗器械有限公司 | 2024-11-28 | 56000 | 查看 |
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