器械名称 | 脑电图仪脳波計 | 注册证名称 | 国械注进20152073601号 |
注册人名称 | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 | 有效期至 | 2025年05月12日 |
批准日期 | 2020年05月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品可导出、记录、分析及组合成人、小儿及新生儿患者的大脑皮层活动电位,同时该产品可测量、显示患者的SpO2和CO2信息和心电、肌电、呼吸和眼球运动波形。该产品在医疗机构中由专业的医生和技师使用,为睡眠障碍、癫痫相关疾病诊断提供所需的信息。 | ||
结构与组成 | 该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、电极输入盒JE-921A、电极输入盒JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK)、输入转换器QI-123A、信号切换盒PE-210AK、增设用电刺激单元MS-120BK、光刺激控制单元LS-120AK、闪光灯(LS-703A、LS-706A)、摄像机图像输入单元QI-120A、电线组件KP722-KS31A、SpO2 适配器JL-550T2、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T、CO2传感器TG-921T3、鼻适配器YG-121T、数字视频软件QP-110AK组成。 | ||
型号 | EEG-1200C | ||
注册地址 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4 | ||
生产地址 | 群马县富冈市七日市486号;群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地;群馬県富岡市田篠1-1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)2020-08-24 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152213601 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 脑电图机(需配套术中脑电图) | EEG-1200C | 光电 | 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充 | 四川明立医药有限公司 | 2024-12-03 | 538800 | 查看 |
02 | 数字化脑电图仪 | EEG-1200C | 日本光电 | 广州医科大学附属脑科医院 | 广州市迈曼医疗器械有限公司 | 2024-06-26 | 249000 | 查看 |
03 | 进口光电脑电图仪 | EEG-1200C | 光电 | 伊犁州友谊医院 | 山东中嘉利高医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 492350 | 查看 |
04 | 进口光电脑电图仪 | EEG-1200C | 光电 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 山东中嘉利高医疗器械有限公司 | 2024-07-05 | 492350 | 查看 |
05 | 睡眠脑电软件和配件 | EEG-1200C | 上海光电 | 惠州市第二妇幼保健院 | 广州金晟医疗器械有限公司 | 2024-03-01 | 99850 | 查看 |
06 | 脑电图仪 | EEG-1200C | 日本光电 | 广州市番禺区中医院 | 广州颐朗医疗科技有限公司 | 2024-07-24 | 412000 | 查看 |
07 | 可视脑电图仪 | EEG-1200C | 日本光电 | 广元市朝天区人民医院 | 江西达意诚贸易有限公司 | 2024-01-26 | 491800 | 查看 |
08 | 视频脑电图仪(含睡眠监测及探头) | EEG-1200C | 日本光电 | 成都市妇女儿童中心医院 | 成都市博怡医疗器械有限公司 | 2023-08-23 | 584200 | 查看 |
09 | 视频脑电分析仪 | EEG-1200C | 日本光电 | 锡林郭勒盟中心医院 | 江西崛起医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 346000 | 查看 |
10 | 脑电图机 | EEG-1200C | 日本光电 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 北京众和众美科技发展有限公司 | 2023-09-28 | 300000 | 查看 |
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