器械名称 | 肌电图/诱发电位仪 | 注册证名称 | 国械注进20172076787号 |
注册人名称 | 内特斯制造有限公司 | 有效期至 | 2026年09月08日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 | ||
结构与组成 | 系统由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、声刺激器、辅件、电缆和Keypoint.Net软件(发布版本号:V2)组成。详见附页。 | ||
型号 | Keypoint 9033A07 | ||
注册地址 | IDA Business Park Gort, Co. Galway, Ireland | ||
生产地址 | Lyngvej 8,4450 Jyderup, Denmark | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-08-24 “注册人名称:Alpine bioMed ApS;代理人名称:上海本迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市宝山区长江西路1180号405-6 ”变更为“注册人名称:Alpine bioMed ApS 阿尔派生物医学有限公司;代理人名称:内特斯医疗仪器(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”。 2019-11-18 见变更对比表。2019-03-13 “注册人名称:Alpine bioMed ApS 阿尔派生物医学有限公司;注册人住所:Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark ”变更为“注册人名称:Natus Manufacturing Limited 内特斯制造有限公司;注册人住所:IDA Business Park Gort, Co.Galway, Ireland”。 2022-01-04 见产品变更对比表。2023-06-05 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172216787 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肌电图 | Keypoint9033A07 | Natus(丹迪) | 成都市第六人民医院 | 成都洪帆科技有限公司 | 2024-09-29 | 637000 | 查看 |
02 | 肌电图 | Keypoint 9033A07 | Natus(丹迪) | 广州市荔湾中心医院 | 广州市铭创进出口有限公司 | 2025-01-27 | 448000 | 查看 |
03 | 肌电图诱发电位仪 | Keypoint9033A07 | 丹迪(natus) | 邻水县人民医院 | 重庆渝中大健康产业发展有限公司 | 2023-09-20 | 497000 | 查看 |
04 | 肌电图诱发电位仪 | Keypoint 9033A07 | 内特斯 | 崇州市人民医院 | 成都衡坤医疗设备有限公司 | 2023-03-14 | 649000 | 查看 |
05 | 肌电图诱发电位仪 | Keypoint 9033A07 | 内特斯 | 阳西总医院人民医院 | 广东柯尼兹医疗器械有限公司 | 2022-05-20 | 496000 | 查看 |
06 | 肌电图/诱发电位仪 | Keypoint9033A07 | 内特斯 | 防城港市第一人民医院 | 江西锦梧贸易有限公司 | 2022-10-27 | 425000 | 查看 |
07 | 肌电图诱发电位仪 | Keypoint9033A07 | Natus | 齐齐哈尔市第一医院 | 黑龙江泉扬医疗器械有限公司 | 2022-06-28 | 552000 | 查看 |
08 | 肌电图/诱发电位仪 | Keypoint9033A07 | Natus | 中西医结合医院 | 武汉枫熠医疗科技有限公司 | 2022-12-13 | 580000 | 查看 |
09 | 肌电图诱发电位仪 | keypoint9033A07 | 丹迪 | 海宁市第二人民医院 | 杭州迈芮医疗设备有限公司 | 2022-09-08 | 300000 | 查看 |
10 | 略 | Keypoint9033A07 | 略 | 浙江省宁波市鄞州区卫生和计划生育局 | 杭州群安贸易有限公司 | 2016-12-30 | 400000 | 查看 |
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