器械名称 | 脑电测量系统 | 注册证名称 | 国械注进20152071616号 |
注册人名称 | 内特斯神经系统公司 | 有效期至 | 2025年03月08日 |
批准日期 | 2020年03月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于测量采集脑电信号。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、Nicolet V32 放大器(16 通道、32 通道)、HB-3 头盒、隔离 电源、电源线、机架、NicoletOne 软件(发布版本 V5)组成,详见附件列 表。 | ||
型号 | Nicolet Monitor | ||
注册地址 | 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA | ||
生产地址 | 3150 Pleasant View Road, Middleton Wisconsin 53562 USA ;IDA Business Park ,Gort ,Co.Galway Ireland | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-07-24 1、产品结构及组成由“该产品由主机、32通道放大器(V32)、隔离电源、电缆及机架组成。”变更为“该产品由主机、32通道放大器(V32)、隔离电源、电缆及机架(编号:842-674500)组成。“2、产品技术要求变更对比表见附件。2020-11-02 见变更对比表 2023-07-07 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
备注 | 原注册证编号:20152211616。按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该产品分类编码为07,管理类别为二类 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 新生儿脑电测量系统 | NicoletMonitor | 尼高力 | 乌鲁木齐友爱医院 | 新疆科嘉医疗科技有限公司 | 2024-09-07 | 706000 | 查看 |
02 | 儿童脑功能监护仪 | NicoletMonitor | Natus | 甘孜藏族自治州人民医院 | 四川国药创科医疗科技有限公司 | 2024-09-24 | 377630 | 查看 |
03 | 脑功能监测仪 | NicoletMonitor | 内特斯 | 邻水县人民医院 | 四川省禹力森贸易有限公司 | 2023-04-03 | 428000 | 查看 |
04 | 新生儿脑电测量系统 | NicoletMonitor | 内特斯 | 雅安市人民医院 | 四川九州通医药有限公司 | 2023-10-13 | 490000 | 查看 |
05 | 脑电测量系统 | Nicolet Monitor | 内特斯 | 右江民族医学院附属医院 | 河南省海森医疗器械有限公司 | 2023-11-28 | 448500 | 查看 |
06 | 脑电测量系统 | Nicolet Monitor | 内特斯 | 汕头市妇幼保健院 | 国药集团(汕头)医疗器械有限公司 | 2023-05-30 | 443000 | 查看 |
07 | 视频脑电检测仪 | Nicolet Monitor | 内特斯 | 资阳市精神病医院 | 吉安邱洲贸易有限公司 | 2023-01-17 | 492000 | 查看 |
08 | 脑电测量系统 | Nicolet Monitor | 内特斯 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 广州市健邻生物科技有限公司 | 2023-01-19 | 540000 | 查看 |
09 | 脑电测量系统 | NicoletMonitor | 内特斯 | 东莞市中西医结合医院 | 江西清沃贸易有限公司 | 2022-08-04 | 550000 | 查看 |
10 | 新生儿多功能数字化脑电系统 | NicoletMonitor | 尼高力 | 佛山市高明区人民医院 | 佛山道特医疗器械有限公司 | 2022-07-05 | 378000 | 查看 |
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