器械名称 | 单腔体外临时起搏器 | 注册证名称 | 国械注进20203120064号 |
注册人名称 | 美敦力公司 | 有效期至 | 2025年02月06日 |
批准日期 | 2020年02月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与心脏起搏电极导线系统配套使用,在临床中由经过培训的专业人员操作,用来进行单腔起搏。当存在以治疗、预防或诊断为目的需要短期需求(同步)或异步起搏的时候,可使用临时起搏器。 | ||
结构与组成 | 单腔体外临时起搏器由脉冲发生器和电缆组成(不含电极导线)。 | ||
型号 | 单腔体外临时起搏器型号:53401,电缆型号见附页。 | ||
注册地址 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA | ||
生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia;177 Industrial Parkway, Jackson, MN, 56143, United States | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-03-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 单腔体外临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 四川省人民医院 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2024-08-19 | 256000 | 查看 |
02 | 临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 防城港市第一人民医院 | 广西恒锋医科技有限公司 | 2023-12-07 | 75000 | 查看 |
03 | 心脏临时起搏器(单腔体外临时起搏器) | 53401 | 美敦力 | 大连大学附属新华医院 | 沈阳朗澳国际贸易有限公司 | 2023-05-11 | 72100 | 查看 |
04 | 临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 广州市番禺区第二人民医院 | 广州广拓医疗科技有限公司 | 2023-01-17 | 94800 | 查看 |
05 | 心脏临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 化州市人民医院 | 江西麦帕医疗器械有限公司 | 2023-01-13 | 78600 | 查看 |
06 | 起搏器分析仪 | 53401 | 美敦力 | 广安市广安区人民医院 | 广安缘睿医疗器械有限公司 | 2023-10-09 | 85400 | 查看 |
07 | 体外单腔临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 东莞市虎门医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-10-16 | 92000 | 查看 |
08 | 单腔体外临时起搏器 | 53401 | 美敦力 | 汕头市中医医院 | 广东中轩贸易有限公司 | 2022-05-23 | 72000 | 查看 |
09 | 临时起博器(单腔体外临时起博器) | 53401 | 美敦力 | 揭阳市慈云医院 | 广东良祚大健康科技有限公司 | 2022-06-17 | 75000 | 查看 |
10 | 临时心脏起搏器(注册证名称:单腔体外临时 | 53401 | 美敦力 | 四川护理职业学院附属医院(四川省第三人民 | 四川倍永医疗器械有限公司 | 2022-12-27 | 79280 | 查看 |
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