器械名称 | 肺功能测试系统 | 注册证名称 | 国械注进20152070627号 |
注册人名称 | 伟亚安医疗器械公司 | 有效期至 | 2025年01月14日 |
批准日期 | 2020年01月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗环境(诊疗室、诊所或医院)使用,只能由专门受过培训的内科医生、医疗技术人员操作使用,用于测试人体常规肺功能。MasterScreen Pneumo模块用于4岁及以上可配合的患者进行通气功能(包含慢通气、用力通气和每分最大通气量)测试。MasterScreen IOS模块用于全部患者进行气道阻力测试;为4岁及以上可配合的患者提供通气功能测试。MasterScreen Diffussion模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能和一口气弥散残气测试。MasterScreen PFT模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、一口气弥散残气、重复呼吸弥散残气、内呼吸法弥散、膜弥散测试。MasterScreen Body模块用于4岁及以上可配合患者进行通气功能、身体体积描记测试。APS Pro模块用于4岁以上可配合患者进行支气管给药。 | ||
结构与组成 | 该产品由系统箱、专用数据通讯卡,移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo模块,MasterScreen IOS模块、 MasterScreen Diffusion模块、 MasterScreen PFT模块、 MasterScreen Body模块和APS Pro模块。 | ||
型号 | MasterScreen SeS | ||
注册地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany | ||
生产地址 | Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-01-20 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E.F.G.H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。 2018-12-24 “代理人名称:康尔福盛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室;注册人名称:CareFusion Germany 234GmbH ”变更为“代理人名称:伟亚安医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室;注册人名称:CareFusion Germany 234GmbH 康尔福盛德国234公司”。 2019-03-19 “注册人名称:CareFusion Germany 234 GmbH 康尔福盛德国234公司 ”变更为“注册人名称:Vyaire Medical GmbH 伟亚安医疗器械公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20152210627 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 肺功能测试系统 | MasterScreenSeS | 耶格 | 成都市郫都区人民医院 | 成都西部医药经营有限公司 | 2024-01-09 | 349700 | 查看 |
02 | 肺功能仪 | MasterScreen SeS | 耶格 | 惠州市中医医院 | 国药集团中科器深圳有限公司 | 2024-01-10 | 628500 | 查看 |
03 | 脉冲震荡肺功能仪 | MasterScreen SeS | 耶格 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 成都英库维康医疗科技有限公司 | 2024-01-29 | 338800 | 查看 |
04 | 肺功能仪 | MasterScreenSeS | 耶格 | 眉山市中医医院(眉山市东坡区人民医院) | 成都珉遂康科技有限公司 | 2024-01-22 | 736000 | 查看 |
05 | 肺功能仪 | MasterScreenSeS | 耶格 | 成都市第六人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-09-29 | 985000 | 查看 |
06 | 肺功能测试系统 | MasterScreenSeS | 耶格 | 巴中市中心医院 | 四川医惠达仪器有限公司 | 2024-09-06 | 809000 | 查看 |
07 | 高端肺功能仪 | MasterScreenSeS | 耶格 | 自贡市第一人民医院 | 四川道一三科技有限公司 | 2024-09-06 | 1053000 | 查看 |
08 | 肺功能测试仪 | MasterScreenSeS | 耶格Jaeger | 广州市花都区人民医院 | 江西镇昭贸易有限公司 | 2024-05-14 | 1348000 | 查看 |
09 | 肺功能仪 | MasterScreenSeS | 耶格 | 苏州市立医院本部 | 上海象屿机电有限公司 | 2024-01-22 | 1180000 | 查看 |
10 | 肺功能测试系统 | MasterScreenSeS | 耶格 | 林芝市人民医院 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2024-07-17 | 910000 | 查看 |
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