器械名称 | 全自动血液体液分析仪 | 注册证名称 | 国械注进20172220137号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 | 有效期至 | 2026年05月18日 |
批准日期 | 2021年05月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该仪器通过电阻抗法、比色法、流式激光散射技术,与Sysmex生产的配套检测试剂共同使用,在临床上用于对血液和体液中的有形成份(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的测定。 | ||
结构与组成 | XN-450:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统)、软件(软件发布版本:Ver.3.05)组成。XN-550:该仪器由主机(血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统、进样器模块)、数据显示器和软件(软件发布版本:Ver.3.05)组成。 | ||
型号 | XN-550,XN-450 | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2; 兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-27 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2021-08-20 软件发布版本号由“Ver.3”变更为“Ver.3.06”,软件版本号命名规则变更,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求和中文标签中的相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400137 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血液分析仪 | XN-550 | 希森美康 | 木兰县中医医院 | 江西保顺贸易有限公司 | 2024-02-26 | 161000 | 查看 |
02 | 血液分析仪器 | XN-550 | 希森美康 | 成都市郫都区中医医院 | 四川慧德锋医疗科技有限公司 | 2023-11-16 | 398000 | 查看 |
03 | 全自动血细胞分析仪 | XN-550 | 希森美康 | 通江县妇幼保健院 | 四川骊笙世嘉商贸有限公司 | 2023-06-19 | 457000 | 查看 |
04 | 五分类血细胞分析仪 | XN-550 | 希森美康 | 宝鸡市中医医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-08-18 | 240000 | 查看 |
05 | 血液分析仪Ι | XN-550 | 希森美康 | 鹤山市中医院 | 深圳市中西药业有限公司 | 2022-07-29 | 405000 | 查看 |
06 | 血液分析仪 | XN-550 | 日本Sysmex | 南通大学附属医院 | 江苏程颐生物科技有限公司 | 2021-01-18 | 298000 | 查看 |
07 | 五分类血球仪 | XN-550 | 略 | 宁波市北仑区霞浦街道社区卫生服务中心 | 浙江涌捷医疗器械有限公司 | 2017-10-23 | 248000 | 查看 |
08 | 全自动五分类细胞分析仪(含末梢血检测) | XN-550 | 希森美康 | 南宁市妇幼保健院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2019-11-08 | 478000 | 查看 |
09 | 五分类全自动血液分析仪 | XN550 | 希森美康 | 南京市雨花台区岱山社区卫生服务中心 | 南京海佳医疗设备有限公司 | 2020-11-02 | 348400 | 查看 |
10 | 全自动血液体液分析仪(全自动血液体液分析 | XN-550 | 希森美康 | 崇左市江州区人民医院 | 广西正好医药有限公司 | 2020-12-14 | 600000 | 查看 |
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