器械名称 | 医用血管造影 | 注册证名称 | 国械注进20163064718号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司 | 有效期至 | 2026年05月30日 |
批准日期 | 2021年05月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品为悬吊式采集系统,由a)高压发生器:Polydoros A100 Plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g) 操作台;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(任选其一:标准床、步进床、倾斜床、OR床);k)图像采集及处理系统;l)附件组成。 | ||
型号 | Artis zee III ceiling | ||
注册地址 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany | ||
生产地址 | Siemensstr.1,91301 Forchheim,Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-04 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2020-04-02 变更具体内容见附件。 2023-02-07 详见《变更对比表》。 2023-08-07 见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163304718 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字减影血管造影系统(DSA) | Artis zee III ceilin | 西门子 | 成都市新津区中医医院 | 上药华西(四川)医药有限公司 | 2024-03-18 | 7890000 | 查看 |
02 | 数字血管造影x射线系统 | ArtiszeeⅢceiling | 西门子 | 乌鲁木齐友爱医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2024-06-14 | 8770000 | 查看 |
03 | 数字减影血管造影机(DSA) | ArtiszeeIIIceiling | 西门子 | 重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院 | 江西多多好医疗器械有限公司 | 2024-09-09 | 6718000 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影装置 | ArtiszeeIIIceiling | 西门子 | 台州市中心医院(台州学院附属医院) | 国药器械台州有限公司 | 2023-06-12 | 15000000 | 查看 |
05 | 数字减影血管造影系统 | ArtiszeeIIIceiling | 西门子 | 钦州市中医医院 | 江西玲淑医疗器械有限公司 | 2023-08-29 | 9622000 | 查看 |
06 | 数字减影血管造影机(DSA) | Artis zee III ceilin | 西门子 | 巴中市恩阳区人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2023-02-20 | 8962800 | 查看 |
07 | 血管造影机及辅助设备 | Artis zee IIIceiling | 西门子 | 盘水市人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-11-06 | 9650000 | 查看 |
08 | 全数字化通用型平板血管造影系统 | Artis zee III ceilin | 西门子 | 盐亭县人民医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2022-11-30 | 7780000 | 查看 |
09 | 数字减影血管造影机 | ArtiszeeⅢceiling | 西门子 | 成都市第七人民医院 | 四川锐吉康商贸有限公司 | 2022-11-18 | 9980000 | 查看 |
10 | 血管造影系统(DSA) | Artis zee Ⅲ ceiling | 德国西门子 | 余姚市中医医院 | 上海建发鹭益科技有限公司 | 2024-01-24 | 7766000 | 查看 |
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