器械名称 | 产科综合诊断监护系统 | 注册证名称 | 粤械注准20142070300号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2024年09月24日 |
批准日期 | 2022年04月06日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测,并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理,以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分,对高危孕妇进行分类跟踪管理。 | ||
结构与组成 | 由产科综合诊断监护系统应用软件(包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件)、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车(选配)、读卡器(选配)和围产保健卡(选配)组成。 | ||
型号 | MFM-OBM、MFM-OBS | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-04-14: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 页) | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20142070300”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 胎儿脐血流检查仪 | MFM-OBM | 理邦 | 茂名市人民医院 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 2024-03-26 | 71000 | 查看 |
02 | 产科综合诊断监护系统(胎心脐血流检测仪) | MFM-OBM | 理邦 | 大连高新技术产业园区卫生健康局 | 大连爱立方健康管理有限公司 | 2023-09-05 | 80500 | 查看 |
03 | 脐血流测定仪 | MFM-OBM | 理邦 | 钦州市第二人民医院 | 南宁佳柏联贸易有限公司 | 2023-05-09 | 97500 | 查看 |
04 | 胎儿脐血流检测仪 | MFM-OBM | 理邦 | 雨城区人民医院 | 四川兴茂康科技有限公司 | 2023-05-19 | 65000 | 查看 |
05 | 胎儿脐血流检测仪 | MFM-OBM | 理邦 | 阳江市中医医院 | 江西安绥贸易有限公司 | 2022-06-30 | 58100 | 查看 |
06 | 脐血流监测仪 | MFM-OBM | 理邦 | 灵山县人民医院 | 江西邦浦医疗器械有限公司 | 2022-11-29 | 90000 | 查看 |
07 | 脐血流监测系统 | MFM-OBM | 理邦 | 崇左市妇幼保健院 | 广西隆升商贸有限公司 | 2022-12-28 | 96400 | 查看 |
08 | 产科综合诊断监护系统 | MFM一OBM | 理邦 | 西塘社区卫生服务中心 | 广西北海嘉泰贸易有限公司 | 2022-12-16 | 91500 | 查看 |
09 | 脐血流监测机 | MFM-OBM | 理邦 | 东源县妇幼保健院 | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-12-31 | 111050 | 查看 |
10 | 脐血流监测仪 | MFM-OBM | 理邦仪器 | 灵山县人民医院 | 江西平殿医疗器械有限公司 | 2022-12-08 | 90000 | 查看 |
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