器械名称 | 电子阴道镜 | 注册证名称 | 粤械注准20192180893号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 有效期至 | 2024年08月12日 |
批准日期 | 2021年01月11日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。 | ||
结构与组成 | 由镜头、支架、工作站(台车(主板、硬盘)、键盘、鼠标、显示器)、电子阴道镜工作站软件、Colposcope Network型电子阴道镜数据管理系统、脚踏开关组成。型号差异在于功能配置不同,见附件“技术要求”中表1。 | ||
型号 | C3、C300、iHC3、C6、iHC6、C600、C3 HD、C6 HD、C9 HD、C56 HD、C59 HD | ||
注册地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-01-19: 一、型号、规格由“C3、C6、iHC6、C600、C6 HD”变更为“C3、C300、iHC3、C6、iHC6、C600、C3 HD、C6 HD、C9 HD、C56 HD、C59 HD”。二、适用范围由“适用于对妇科阴道进行检查和观察,不接触人体。”变更为“适用于对宫颈、阴道外阴进行放大观察。”。三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192180893”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子阴道镜 | C6 HD | 理邦仪器 | 泸县中医医院 | 济南瑞博医疗科技有限公司 | 2024-11-28 | 158800 | 查看 |
02 | 电子阴道镜 | C6 HD | 理邦 | 临汾市中心医院 | 国药控股山西医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 237500 | 查看 |
03 | 电子阴道镜 | C6HD | 理邦 | 南京江北新区管理委员会卫生健康和民政局 | 南京金科威医疗科技有限公司 | 2024-01-09 | 160000 | 查看 |
04 | 电子阴道镜 | C6HD | 理邦 | 牡丹江市中医医院 | 黑龙江珍宝岛医药商业有限公司 | 2024-02-07 | 140000 | 查看 |
05 | 阴道镜 | C3 | 理邦 | 乐山市五通桥区妇幼保健院 | 四川富联康商贸有限公司 | 2024-01-05 | 99000 | 查看 |
06 | 阴道镜 | C3HD | 理邦 | 云浮市云安区第二人民医院 | 广州达安医疗科技发展有限公司 | 2024-01-22 | 136000 | 查看 |
07 | 电子阴道镜数字成像系统 | C3 | 理邦 | 阳江市江城区人民医院 | 阳江市栩秋贸易有限公司 | 2024-07-18 | 76350 | 查看 |
08 | 阴道镜 | C3 | 深圳理邦 | 文水县医疗集团(文水县人民医院) | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-05-27 | 120000 | 查看 |
09 | 电子阴道镜 | C6HD | 理邦仪器 | 钦州市钦北区妇幼保健院 | 广西瓯文医疗科技集团有限公司 | 2024-03-06 | 187400 | 查看 |
10 | 电子阴道镜 | C3 | 理邦 | 新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院 | 新疆施圣德商贸有限公司 | 2024-05-23 | 108000 | 查看 |
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