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国械注准20193220226号_全自动医用PCR分析系统_中标价格汇总表
发布日期：2025-02-25
| 器械名称 | 全自动医用PCR分析系统 | 注册证名称 | 国械注准20193220226号 |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司 | 有效期至 | 2029年03月28日 |
| 批准日期 | 2023年04月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测或溶解曲线检测，包括致病性病原体核酸和人类基因等项目。 | ||
| 结构与组成 | 本产品由控制模块、电源模块、温控控制模块、光路检测模块、外壳模块、热盖模块、支撑模块和全自动医用PCR分析系统上位机软件(Lepgen-SW，版本号V 2)及嵌入式软件(Lepgen-FW，版本号V 1)组成。 | ||
| 型号 | 产品型号为Lepgen-96。 | ||
| 注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 | ||
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2020-08-03 “注册人名称:北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“注册人名称:北京乐普诊断科技股份有限公司”。 2022-04-06 “生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”。 2022-04-27 “生产地址：北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”变更为“生产地址：北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层”。 2023-08-08 生产地址由北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区超前路37号1幢5层5-5东区、北京市昌平区科技园区超前路37号3号楼四层;变更为：烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产） | ||
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 荧光定量PCR仪 | Lepgen-96 | 乐普 | 黎城县疾病预防控制中心 | 河南省诗泽医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 298000 | 查看 |
| 02 | 实时荧光定量PCR分析仪 | Lepgen-96 | 乐普 | 岢岚县疾病预防控制中心 | 国药控股山西中健医疗器械连锁有限公司 | 2023-02-24 | 170000 | 查看 |
| 03 | 全自动医用PCR分析系统 | Lepgen-96 | 乐普 | 五台县妇幼保健服务中心 | 河南省耀航医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 295890 | 查看 |
| 04 | PCR提取仪设备 | Lepgen-96 | 乐普 | 肇庆市卫生健康局 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-04 | 145000 | 查看 |
| 05 | 全自动医用PCR分析系统（二） | Lepgen-96 | 乐普 | 韶关市曲江区人民医院 | 韶关市玄众贸易有限公司 | 2022-08-05 | 149800 | 查看 |
| 06 | 实时荧光定量PCR-扩增仪 | Lepgen-96 | 乐普 | 黑龙江省青冈县人民医院 | 山东欣益医贸易有限公司 | 2022-05-13 | 200000 | 查看 |
| 07 | 荧光定量PCR仪 | Lepgen-96 | 乐普 | 阳江市江城区中洲街道社区卫生服务中心 | 国药器械（湛江）有限公司 | 2022-06-22 | 318000 | 查看 |
| 08 | 实时荧光定量PCR（96孔L） | Lepgen-96 | 乐普 | 鹤岗市传染病院 | 江西奥陌科技有限公司 | 2022-11-15 | 110000 | 查看 |
| 09 | Q-PCR仪 | Lepgen-96 | 乐普 | 西南医科大学附属中医医院 | 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司 | 2022-10-21 | 218000 | 查看 |
| 10 | 全自动医用PCR分析系统 | Lepgen-96 | 乐普 | 汕尾市卫生健康局 | 深圳市雨莹科技有限公司 | 2022-06-27 | 180000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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