器械名称 | 产科专用监护仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172231271号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2025年11月23日 |
批准日期 | 2022年08月23日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。 | ||
结构与组成 | 监护仪由主机(电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块)和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。 | ||
型号 | C22、C22A、C21、C21A、C20、C29、C11、C10 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20172071271”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 母亲胎儿监护仪 | C22 | 科曼 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 29500 | 查看 |
02 | 胎心电子监护仪 | C11 | 科曼 | 广西机电设备招标有限公司 | 广西弘贤医疗科技有限公司 | 2024-02-01 | 19300 | 查看 |
03 | 医用胎儿监护仪 | C22 | 科曼 | 吉木乃县人民医院 | 新疆金天山医疗器械有限公司 | 2024-06-21 | 25000 | 查看 |
04 | 胎儿监护仪 | C22 | 科曼 | 九寨沟县人民医院 | 四川为奥商贸有限公司 | 2024-08-06 | 32000 | 查看 |
05 | 产科专用监护仪 | C22 | 科曼 | 梧州市长洲区卫生健康局 | 广西扬冠医药有限公司 | 2023-07-21 | 62000 | 查看 |
06 | 胎心监护仪 | C22 | 科曼 | 科尔沁左翼中旗卫生健康委员会 | 四川天府雅都国际贸易有限公司 | 2023-06-09 | 45000 | 查看 |
07 | 便携式胎心监护仪 | C11 | 科曼 | 徐闻县第三人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2023-03-08 | 24000 | 查看 |
08 | 胎儿监护仪 | C11 | 科曼 | 黑龙江省牡丹江林业中心医院 | 河南然福医疗器械有限公司 | 2023-10-20 | 15800 | 查看 |
09 | 便携式胎心监护仪 | C11 | 科曼 | 徐闻县锦和中心卫生院(徐闻县第三人民医院 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2023-03-08 | 24000 | 查看 |
10 | 胎心监护仪 | C21 | 科曼 | 吉县医疗集团(吉县人民医院、吉县医疗集团 | 山西康尔诺医疗科技有限公司 | 2022-12-21 | 43800 | 查看 |
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