器械名称 | 病人监护仪 | 注册证名称 | 国械注准20223071749号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2027年12月19日 |
批准日期 | 2022年12月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品对患者进行心电(ECG)(含ST、QT/QTc、心律失常、12导联心电静息分析)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP) (含PPV)、有创心排量(C.O.)(仅适用于成人患者)、二氧化碳(CO2)、无创心排量(ICG)(仅适用于成人患者)、麻醉气体(AG)、麻醉深度(BIS)(仅适用于成人和小儿患者)、氧浓度监护,监护信息可以显示、回顾、存储和打印。脉搏压变异度(PPV)仅供医生参考,必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义。是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值。PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气并且没有发生心律失常的镇静病人。该产品预期在医疗机构中必须由经过专业培训合格的临床医护人员使用。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、功能模块、功能附件组成,详见结构及组成的附页。 | ||
型号 | N10M、N10MA、N10MC、N12M、N12MA、N12MC、N15M、N15MA、N15MC | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼,深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第1-4层 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-03-03 注册人住所由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C, 2栋1-5层;注册人住所变更为:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) 2023-09-11 载明生产地址由:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501;载明生产地址变更为:深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501、502,深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层,深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302,东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼 | ||
备注 | undefined |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 公利医院高端监护仪 | N12M | 科曼 | 上海市浦东新区公利医院 | 上海芾迪医疗器械有限公司 | 2024-11-20 | 49950 | 查看 |
02 | 心电监护仪 | N12M | 科曼 | 南宁市社会福利医院 | 广西飞测医疗技术有限公司 | 2024-10-23 | 39000 | 查看 |
03 | 心电监护仪 | N10M | 科曼 | 南宁市社会福利医院 | 广西飞测医疗技术有限公司 | 2024-10-23 | 38800 | 查看 |
04 | 心电监护仪(病人监护仪) | N12MC | 深圳科曼 | 闻喜县医疗集团(闻喜县人民医院、闻喜县医 | 山西志坤隆田科技有限公司 | 2024-11-20 | 34000 | 查看 |
05 | 心电监护仪 | N10M | 深圳科曼 | 洛浦县人民医院 | 和田维药新特药药业有限公司 | 2024-05-24 | 24110 | 查看 |
06 | 麻醉机等设备 | N15M | 科曼 | 上杭县总医院 | 龙岩市鑫杭医疗科技有限公司 | 2024-01-04 | 184800 | 查看 |
07 | 监护仪 | N15M | 科曼 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 46000 | 查看 |
08 | 床旁监护仪 | N12MC | 科曼 | 兴安盟卫生健康委员会 | 河南省润蒙医疗器械有限公司 | 2024-03-28 | 30000 | 查看 |
09 | 监护仪 | N12MC | 科曼 | 阳泉市第一人民医院 | 阳泉市康盛泰医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 26800 | 查看 |
10 | 病人监护仪 | N15M | 科曼 | 东莞市莞城医院 | 江西秋同医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 50000 | 查看 |
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