器械名称 | 医用空氧混合器 | 注册证名称 | 粤械注准20192080491号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年04月21日 |
批准日期 | 2020年08月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。 | ||
结构与组成 | 由气源输入接口、双平衡阀、浓度配比阀和流量计输出组成,新增加双流量计、减压器H及加湿器等部件。 | ||
型号 | KL-20 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-06-13: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。2022-06-13: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道南山大道南油第四工业区五栋七楼南侧”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”。2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”。2022-06-13: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。2022-08-24: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C,2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192080491”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-07医用供气排气相关设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 空氧混合仪 | KL-20 | 科曼 | 桂林市妇女儿童医院(桂林市妇幼保健院) | 桂林泽铖医疗器械有限公司 | 2025-02-05 | 14600 | 查看 |
02 | 医用空氧混合器 | KL-20 | 科曼 | 和田地区卫生健康委员会 | 九惠康(北京)生物科技有限公司 | 2024-10-25 | 30000 | 查看 |
03 | 空氧混合仪 | KL-20 | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川仁国科技集团有限公司 | 2024-01-05 | 17600 | 查看 |
04 | 空氧混合仪 | KL-20 | 科曼 | 邻水县人民医院 | 四川惠茂医疗器械有限公司 | 2023-10-31 | 18400 | 查看 |
05 | 空氧混合仪(医用空氧混合器) | KL-20 | 科曼 | 东莞市妇幼保健院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-13 | 18000 | 查看 |
06 | 空氧混合仪 | KL-20 | 科曼 | 代建事务中心 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2022-03-21 | 35000 | 查看 |
07 | 空氧混合仪(新生儿) | KL-20 | 科曼COMeN | 大埔县人民医院 | 广东客佳仁健康产业有限公司 | 2022-12-28 | 19450 | 查看 |
08 | 医用空氧混合 | KL-20 | 科曼 | 哈密市第二人民医院 | 新疆晨光博瑞商贸有限公司 | 2022-11-16 | 20000 | 查看 |
09 | 空氧混合器【医用空氧混合器】 | KL-20 | 科曼 | 湛江市妇幼保健计划生育服务中心(湛江市妇 | 国药器械(湛江)有限公司 | 2022-10-19 | 35000 | 查看 |
10 | 医用空氧混合器 | KL-20 | 科曼 | 巴中市妇幼保健院 | 四川华润医疗器械有限公司 | 2022-12-01 | 17500 | 查看 |
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