器械名称 | 呼吸湿化治疗仪 | 注册证名称 | 粤械注准20202081873号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2025年11月16日 |
批准日期 | 2022年12月27日 | 批准部门 | 广东省药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗,提供脉搏血氧饱和度监测。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、氧气流量计(仅适用于NF1)、血氧模块(选配)、辅助氧流量计(NF2/NF3/NF5选配)、加热呼吸管路(含湿化罐)及血氧附件组成。 | ||
型号 | NF1、NF2、NF3、NF5 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业) | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20202081873”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | NF5 | 科曼 | 和田市人民医院 | 新疆澳德康医疗器械有限公司 | 2024-03-12 | 65000 | 查看 |
02 | 高流量氧疗仪 | NF3 | 科曼 | 土默特左旗人民医院 | 内蒙古卓恒科技有限公司 | 2024-07-23 | 65000 | 查看 |
03 | 呼吸湿化治疗仪 | NF2 | 科曼 | 舒兰市中医院 | 南昌茵绫医疗器械有限公司 | 2024-07-03 | 40800 | 查看 |
04 | 高流量湿化氧疗系统 | NF5 | 科曼 | 阳泉市第一人民医院 | 阳泉市康盛泰医疗器械有限公司 | 2024-01-17 | 74800 | 查看 |
05 | 呼吸湿化治疗仪 | NF5 | 科曼 | 南充市第四人民医院 | 江西领粟贸易有限公司 | 2024-02-23 | 52000 | 查看 |
06 | 经鼻高流量(呼吸湿化治疗仪) | NF5 | 科曼 | 南充市中医医院 | 河南星旺医疗器械有限公司 | 2024-01-24 | 60990 | 查看 |
07 | 呼吸湿化治疗仪 | NF5 | 科曼 | 佳木斯大学附属第一医院 | 上海熙逊科技发展有限公司 | 2024-10-30 | 29890 | 查看 |
08 | 经鼻流量吸氧仪 | NF5 | 深圳科曼 | 木里藏族自治县人民医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2024-11-19 | 69900 | 查看 |
09 | 高流量湿化治疗仪 | NF3 | 科曼 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆樵牧医疗器械有限公司 | 2024-03-29 | 55000 | 查看 |
10 | 高流量湿化氧疗系统 | NF3 | 深圳市科曼 | 四川省卫生健康委员会项目管理中心 | 四川长虹智慧健康科技有限公司 | 2023-01-17 | 34800 | 查看 |
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