器械名称 | 心电图机 | 注册证名称 | 粤械注准20192070677号 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 有效期至 | 2024年06月10日 |
批准日期 | 2020年08月13日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于临床机构对人体常规心电信号进行记录及检测。 | ||
结构与组成 | 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 | ||
型号 | CM1200、CM1200B。 | ||
注册地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C、2栋1-5层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”。2022-07-26: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层;深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。2022-08-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”变更为“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼,4楼北侧,深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元501”。2023-01-09: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C、2栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20192070677”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心电图机 | CM1200 | 科曼 | 桂林市疾病预防控制中心 | 广西南宁宏伟达医药科技有限公司 | 2025-02-07 | 99500 | 查看 |
02 | 心电图机 | CM1200B | 科曼 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 国药集团黑龙江医疗器械有限公司 | 2024-07-24 | 13000 | 查看 |
03 | 心电图机 | CM1200B | 深圳科曼 | 山阴县医疗集团人民医院 | 国药山西辰鑫医疗器械有限公司 | 2024-07-16 | 23000 | 查看 |
04 | 心电图机 | CM1200B | 科曼 | 土默特左旗人民医院 | 内蒙古卓恒科技有限公司 | 2024-07-23 | 30000 | 查看 |
05 | 心电图机 | CM1200 | 科曼 | 南宁市江南区那洪卫生院 | 广西欧珮医疗器械有限责任公司 | 2024-07-11 | 20000 | 查看 |
06 | 12导心电图机 | CM1200B | 科曼 | 福建省老年医院 | 福建省莆田聚晟医疗器械有限公司 | 2024-06-25 | 14900 | 查看 |
07 | 十二通道心电图机 | CM1200 | 科曼 | 内蒙古林业总医院 | 呼和浩特市沐宸医疗器械有限公司 | 2024-06-19 | 40000 | 查看 |
08 | 可移动式心电机 | CM1200B | 科曼 | 兰西县卫生健康局 | 中国出版对外贸易有限公司 | 2024-02-28 | 15000 | 查看 |
09 | 心电图机 | CM1200 | 科曼 | 甘孜县人民医院 | 四川仁国科技集团有限公司 | 2024-01-05 | 38500 | 查看 |
10 | 心电图机 | CM1200B | 深圳科曼 | 新疆生产建设兵团第二师焉耆医院 | 湖北佑广医疗器械有限公司 | 2024-08-21 | 21000 | 查看 |
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