器械名称 | 数字眼底造影检查仪 | 注册证名称 | 渝械注准20192160235号 |
注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 | 有效期至 | 2024年09月05日 |
批准日期 | 2022年04月12日 | 批准部门 | 重庆市药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品预期用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影。 | ||
结构与组成 | 检查仪由硬件部分和软件部分组成,其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备,属于医用电气系统。硬件部分主要由(a)微机系统、(b)可移式多孔插座、(c)光学体、(d)采集系统(数码采集系统和黑白采集系统)和(e)打印机组成;其中,(c)光学体、(d)采集系统组成数字眼底造影检查仪主机,属于医用电气设备;(a)微机系统、(b)可移式多孔插座和(e)打印机属于非医用电气设备。医用电气设备和非医用电气设备通过可移式多孔插座组成医用电气系统。软件部分主要由(a)图像分析处理软件模块、(b)文件管理模块和(c)输出打印模块组成。 | ||
型号 | APS-60X、APS-70X、APS-80X、APS-60Z、APS-70Z、APS-80Z、APS-AER、APS-BER、APS-CER | ||
注册地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 | ||
生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 延续注册(原注册证号:渝食药监械(准)2014第2220167号,原目录类别:II类,分类编码:6822) |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底照相机(免散瞳眼底照相机) | APS-AER | 康华瑞明 | 金堂县第二人民医院 | 成都禾茂医疗器械有限公司 | 2024-07-26 | 245000 | 查看 |
02 | 数字眼底造影检查仪 | APS-CER | 康华瑞明 | 内江市中医医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2023-06-25 | 327000 | 查看 |
03 | 眼底照相机 | APS-AER | 康华瑞明 | 四川护理职业学院附属医院(四川省第三人民 | 成都悟恩数字科技有限公司 | 2023-03-16 | 267900 | 查看 |
04 | 眼底照相机 | APS-AER | 康华瑞明 | 安达市中西医结合医院 | 江西朵噜啦医疗科技有限公司 | 2023-11-08 | 218000 | 查看 |
05 | 眼底镜 | APS-AER | 康华瑞明 | 内蒙古医科大学第二附属医院 | 江苏尔源医疗器械有限公司 | 2023-11-09 | 220000 | 查看 |
06 | 眼科免散瞳眼底照相机 | APS-AER | 康华瑞明 | 仁化县人民医院 | 桐庐天泓医疗设备有限公司 | 2022-09-09 | 235000 | 查看 |
07 | 免散瞳眼底照相 | APS-AER | 康华瑞明 | 成都医学院第一附属医院 | 成都永旭卓益商贸有限公司 | 2022-10-11 | 192800 | 查看 |
08 | 免散瞳眼底照相机 | APS-AER | 康华瑞明 | 清水河县医院 | 内蒙古凌志医疗器械有限公司 | 2022-05-17 | 106000 | 查看 |
09 | 数字眼底造影检查仪 | APS-AER | 康华瑞明 | 营山县中医医院 | 江西诺正医疗器械有限公司 | 2022-07-08 | 290000 | 查看 |
10 | 眼底荧光造影机 | APS-CER | 康华瑞明 | 沂源县卫生健康局 | 沂源县翃康商贸有限公司 | 2022-10-14 | 280000 | 查看 |
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