器械名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 注册证名称 | 粤械注准20172061180号 |
注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 有效期至 | 2027年07月16日 |
批准日期 | 2023年02月03日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于人体的超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 由主机和探头组成。可选配附件:脚踏开关、电池、可重复利用的双翼阴道扩张器和穿刺架。可配置的探头型号为:3C-A、C1-6、C1-6A、C2-9、12L-A、12L-B、13L-A、9L-A、10I2、CWD2.0、VE9-5、VC6-2、VC2-9、S1-5、4P-A、7P-A、8P1、6V3、C3-10V、6V3A、6V7、EC9-5、6V1、BCC9-5、BCL10-5、C322、C613、12LT-A、12LI-A、L3-9、18L-A、L741、3P-A、7P-B、6CT-A、6CI-A、L752、2P1;可配置的双翼阴道扩张器型号为:EDVS-L;可配置的穿刺架型号为:NGB3C-A、NGBC1-6、NGBC1-6A、NGBC2-9、NGB12L-A、NGB12L-B、NGB9L-A、NGBVE9-5、NGBVC6-2、NGBS1-5、NGB4P-A、NGB7P-A、NGB6V3-2、NGB6V7、NGBEC9-5、NGB6V1、NGBBCC9-5、NGBBCL10-5、NGBC322、NGBC613、NGB18L-A、NGB3P-A、NGBL752、NGBL741-2、NGB2P1 | ||
型号 | P50 Exp、P50 Pro、P50S、P50、P47、P50 Plus、P50 VO、P55N、P40 Exp、P40 Pro、P40S、P40、P37、P40 Plus、P40N、P45N、P30 Exp、P30 Pro、P30S、P30、P27、P30 Plus、P30N、P35N | ||
注册地址 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202 | ||
生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | |||
备注 | 本文件与“粤械注准20172061180”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-07超声影像诊断设备 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P50Exp | 深圳开立 | 叶城县人民医院 | 普乐施泰商贸泰州有限公司 | 2024-08-10 | 1219800 | 查看 |
02 | 高端彩色多普勒超声诊断仪 | P40Exp | 深圳开立 | 乌鲁木齐市中医医院 | 新疆聚达药业有限公司 | 2024-08-06 | 1340000 | 查看 |
03 | 彩色多普勒 | P40Plus | 深圳开立 | 烟台市芝罘区世回尧街道社区卫生服务中心 | 烟台国药医疗器械有限公司 | 2024-07-19 | 726000 | 查看 |
04 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P50Plus | 开立 | 中国医科大学附属盛京医院 | 上海奥塔维医疗科技有限公司 | 2024-04-01 | 1000000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断系统 | P40Plus | 开立 | 东莞市中西医结合医院 | 东莞市卓胜康医疗科技有限公司 | 2024-07-10 | 985000 | 查看 |
06 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 开立P40pro | 深圳开立 | 重庆市巴南区莲花街道社区卫生服务中心 | 重庆巴佰医疗科技产业发展有限公司 | 2024-04-26 | 799500 | 查看 |
07 | 术中超声 | P50Pro | 开立 | 永康市第一人民医院 | 浙江之远医疗科技有限公司 | 2023-12-18 | 750000 | 查看 |
08 | 腹腔镜术中超声 | P50Exp | 开立 | 成都市第二人民医院 | 四川时代裕翔商贸有限公司 | 2023-02-06 | 1486000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声(含定位穿刺架及腹腔镜术中 | P40 EXP | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 德阳市人民医院 | 中外运医疗科技(成都)有限公司 | 2023-11-23 | 1048000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断仪 | P50 Plus | 开立 | 宁波市北仑区第二人民医院 | 宁波市生有医疗器械有限公司 | 2023-11-03 | 770000 | 查看 |
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