器械名称 | 生物安全柜 | 注册证名称 | 国械注准20163222275号 |
注册人名称 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 有效期至 | 2026年03月24日 |
批准日期 | 2021年03月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Ⅱ级B2型生物安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | ||
结构与组成 | 该产品为Ⅱ级B2型生物安全柜,由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板及紫外灯和照明光源组成。 | ||
型号 | BSC-1100ⅡB2-X | ||
注册地址 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 | ||
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-07-10 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧;济南市章丘明水经济开发区唐王山路与工业五路交汇处 ”变更为“生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧”。 2020-10-13 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧”变更为“生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”。 2020-11-04 “注册人住所:济南市天桥区蓝翔中路6号天桥区科技孵化器大楼五层”变更为“注册人住所:山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”。 2021-09-30 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”变更为“生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间”。 2022-11-25 生产地址由济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间;变更为:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间 2023-03-28 生产地址由济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间;变更为:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163542275延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电解质分析仪 | BSC-1100IIB2-X | 略 | 烟台市口腔医院 | 烟台市大田医疗器械有限公司 | 2024-07-23 | 32000 | 查看 |
02 | 生物安全柜2 | BSC-1100IIB2-X | 博科 | 巴塘县卫生健康局 | 江西洛途医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 49600 | 查看 |
03 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡB2-X | 鑫贝西 | 福州市长乐区妇幼保健院 | 福建欣洋医疗器械有限公司 | 2024-09-06 | 39700 | 查看 |
04 | 生物安全柜 | BSC-1100IIB2-X | 济南鑫贝西 | 左权县医疗集团 | 国药控股(山西)医药供应链有限公司 | 2024-08-30 | 33000 | 查看 |
05 | 生物安全柜 | BSC-1100IIB2-X | 博科 | 新丰县丰城街道社区卫生服务中心 | 江西普宗贸易有限公司 | 2024-09-20 | 43800 | 查看 |
06 | 生物安全柜 | BSC-1100IIB2-X | 鑫贝西(博科) | 揭西县人民医院 | 广东顺优医疗科技有限公司 | 2023-06-29 | 29500 | 查看 |
07 | 生物安全柜 | BSC-1100 II B2-X | 鑫贝西(博科) | 仁化县人民医院 | 韶关市瑞兴医疗器械有限公司 | 2023-05-15 | 40000 | 查看 |
08 | 生物安全柜/超净台 | BSC-1100IIB2-X | 鑫贝西(博科) | 呼和浩特市妇幼保健院(呼和浩特市妇女儿童 | 萍乡市戈海富商贸有限公司 | 2023-10-17 | 50000 | 查看 |
09 | 生物安全柜 | BSC-1100IIB2-X | 鑫贝西 | 和平县人民医院 | 吉安鸿锦商贸有限公司 | 2023-02-04 | 27700 | 查看 |
10 | 生物安全柜 | BSC-1100IIB2-X | 鑫贝西(博科) | 襄垣县医疗集团 | 山西医众通医疗器械有限公司 | 2022-01-14 | 40500 | 查看 |
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