器械名称 | 生物安全柜 | 注册证名称 | 国械注准20163222276号 |
注册人名称 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 有效期至 | 2026年04月15日 |
批准日期 | 2021年04月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | Ⅱ级A2型安全柜是具有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。 | ||
结构与组成 | 该产品为Ⅱ级A2型生物安全柜,由柜体、前窗操作口、支撑脚及脚轮、风机、集液槽、过滤器、控制面板及紫外灯和照明光源组成。 | ||
型号 | BSC-1100ⅡA2-X | ||
注册地址 | 山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 | ||
生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-07-10 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧;济南市章丘明水经济开发区唐王山路与工业五路交汇处”变更为“产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧”。 2020-10-12 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧”变更为“生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”。 2020-11-04 “注册人住所:济南市天桥区蓝翔中路6号天桥区科技孵化器大楼五层”变更为“注册人住所:山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”。 2021-09-29 “生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园”变更为“生产地址:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间”。 2022-11-16 生产地址由济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间;变更为:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间 2023-03-30 生产地址由济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园2号车间、山东省菏泽市鄄城县医疗器械产业园7号车间;变更为:济南市章丘明水经济开发区济王路北侧、山东省济南市平阴县安城镇欧莱博智能制造产业园 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注准20163542276延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡA2-X | 鑫贝西 | 泉州市第三医院 | 福建汇昇生物科技有限公司 | 2024-08-20 | 22600 | 查看 |
02 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡA2-X | 济南鑫贝西 | 闻喜县卫生健康局 | 江西千润医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 23000 | 查看 |
03 | 生物安全柜 | BSC-1100IIA2-X | 鑫贝西 | 成都市第六人民医院 | 四川瑞元生物技术有限公司 | 2024-11-06 | 24500 | 查看 |
04 | 生物安全柜 | BSC-1100IIA2-X | 鑫贝西 | 甘洛县疾病预防控制中心 | 江西丰图医疗器械有限公司 | 2024-07-30 | 26000 | 查看 |
05 | 生物安全柜 | BSC-1100IIA2-X | 鑫贝西(博科) | 道孚县卫生健康局 | 江西紫烷贸易有限公司 | 2024-06-06 | 34800 | 查看 |
06 | 生物安全柜1 | BSC-1100IIA2-X | 博科 | 巴塘县卫生健康局 | 江西洛途医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 39800 | 查看 |
07 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡA2-X | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 新绛县北张镇中心卫生院 | 国药控股(山西)医疗产业有限公司 | 2024-10-10 | 24700 | 查看 |
08 | 生物安全柜 | BSC-1100IIA2-X | 鑫贝西(博科) | 中江县精神病医院 | 江苏大恒医疗科技有限公司 | 2024-05-09 | 32000 | 查看 |
09 | 生物安全柜 | BSC-1100ⅡA2-X | 鑫贝西(博科) | 襄垣县中医医院 | 山西赛思医疗科技有限公司 | 2023-04-12 | 30000 | 查看 |
10 | 生物安全柜 | BSC-1100IIA2-X | 鑫贝西(博科) | 山西中医药大学附属医院 | 山西鑫鹏程医疗科技有限公司 | 2023-11-21 | 33600 | 查看 |
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