器械名称 | 4K内窥镜摄像系统 | 注册证名称 | 浙械注准20212060001号 |
注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司 | 有效期至 | 2026年01月03日 |
批准日期 | 2023年01月05日 | 批准部门 | 浙江省药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至显示器。 | ||
结构与组成 | 产品由图像处理器、摄像头(CMOS传感器)、光学接口、电缆线、4K内窥镜摄像系统软件(V1)组成。 | ||
型号 | ECS-400/ ECS-400A/ ECS-400B/ ECS-400C/ ECS-401 | ||
注册地址 | 中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 | ||
生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区浦沿街道信诚路857号悦江商业中心36006号变更为中国(浙江)自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签*** | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腹腔镜摄像系统 | ECS-401 | 华诺康 | 涞水县医院 | 河北秋岚科技有限公司 | 2024-11-12 | 1480000 | 查看 |
02 | 4K超高清摄像系统(泌尿专用) | ECS-400 | 华诺康 | 金堂县第一人民医院 | 宜春市楚帆医疗器械有限公司 | 2024-01-15 | 1500000 | 查看 |
03 | 宫腔镜 | ECS-400B | 华诺康 | 平陆县中医医院 | 国药控股山西有限公司 | 2024-01-05 | 895500 | 查看 |
04 | 腔镜机组 | ECS-401 | 浙江华诺康科技有限公司中国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州鸿诚医疗器械有限公司 | 2024-07-25 | 1500650 | 查看 |
05 | 4K内窥镜摄像系统 | :ECS-401:/ | 华诺康 | 广西壮族自治区民族医院 | 广西盈海医疗设备有限公司 | 2024-10-18 | 350000 | 查看 |
06 | 4K腹腔镜摄像系统 | ECS-400A | 华诺康 | 锡林郭勒盟中心医院 | 呼和浩特市时康医疗器械有限公司 | 2023-08-14 | 1415000 | 查看 |
07 | 4K内镜成像系统 | ECS-401 | 华诺康 | 河北医科大学第二医院 | 河北通用华创医疗器械有限公司 | 2023-12-13 | 890000 | 查看 |
08 | 腹腔镜 | ECS-400 | 华诺康、浙江华诺康 | 东阳市中医院(1),东阳市人民医院巍山分 | 健骋贸易(上海)有限公司 | 2023-01-16 | 1320000 | 查看 |
09 | 超高清腹腔镜系统 | ECS-400 | ECS | 上海市第五人民医院 | 上海夸胜医疗器械合伙企业(有限合伙) | 2022-10-14 | 1390000 | 查看 |
10 | 高清内窥镜摄像系统 | ECS-400 | 华诺康 | 上海市闵行区中心医院 | 上海联瀛澳华信息科技有限公司 | 2022-09-06 | 2000000 | 查看 |
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