器械名称 | 超声诊断系统 Diagnostic Ultrasound System | 注册证名称 | 国械注进20173061079号 |
注册人名称 | 美国西门子医疗系统股份有限公司 Siemens Medical Solutions USA,Inc. | 有效期至 | 2027年04月04日 |
批准日期 | 2021年11月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床超声诊断检查。 | ||
结构与组成 | 产品由超声主机、探头(型号见产品技术要求表1)及外围设备[心电模块选件(ECG电缆和导联)、打印机选件、DVR数字视频记录仪选件、脚踏开关选件、穿刺引导架、耦合剂加热器选件]组成。 | ||
型号 | ACUSON Oxana 1 | ||
注册地址 | 22010 S.E.51st Street,Issaquah,WA 98029,USA | ||
生产地址 | 2500 Millbrook Dr.Suite B,Buffalo Grove IL 60089,USA | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-12-07 “注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美国西门子医疗系统股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2019-03-08 1、产品名称由“Ultrasound System”变更为“Diagnostic Ultrasound System”。 2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2020-05-29 “注册人住所:685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA”变更为“注册人住所:22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173231079 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON OXANA 1 | 西门子 | 宿松县人民医院 | 合肥旺日和电子科技有限公司 | 2021-03-03 | 1660000 | 查看 |
02 | 彩色多普勒诊断系统 | ACUSONOXANA1 | 西门子 | 赣州市肿瘤医院 | 南昌敏雅医疗器械有限公司 | 2022-01-24 | 1548000 | 查看 |
03 | 高端彩色多普勒诊断系统 | ACUSONOxana1 | 西门子 | 郑州大学第二附属医院 | 河南海之信光电科技有限公司 | 2020-07-09 | 1461000 | 查看 |
04 | 全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSONOXANA1 | 略 | 雷州市人民医院 | 广州市佟盈医疗器械有限公司 | 2018-07-06 | 2382000 | 查看 |
05 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSONOxana1 | 略 | 中华人民共和国成都海关 | 四川科投医疗器械有限公司 | 2020-03-25 | 1970000 | 查看 |
06 | 高档彩超 | ACUSON OXANA1 | 美国西门子 | 厦门市中医院 | 上海芷磐医疗设备有限公司 | 2019-10-14 | 1505000 | 查看 |
07 | 超声医学高端彩超 | ACUSON Oxana 1 | 西门子 | 咸宁市中心医院 | 武汉众联利康医疗科技有限公司 | 2019-09-10 | 2998000 | 查看 |
08 | 彩色多普勒超声诊断仪 | ACUSON Oxana1 | 西门子 | 新野县中医院 | 河南省玺诚医疗器械有限公司 | 2017-11-24 | 2377000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSON Oxana 1 | 略 | 北京中医药大学第三附属医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2019-10-23 | 1309000 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | ACUSON OXANA 1 | 西门子 | 赣州市肿瘤医院 | 南昌敏雅医疗器械有限公司 | 2020-06-03 | 1548000 | 查看 |
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