器械名称 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统cobas® 5800 Instrument | 注册证名称 | 国械注进20233220547号 |
注册人名称 | 罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc. | 有效期至 | 2028年11月27日 |
批准日期 | 2023年11月28日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于PCR荧光法检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行提取、纯化,再进行定性或定量检测,包括病原体项目。 | ||
结构与组成 | 本产品由机械部件、温控部件、光电部件、控制部件、电源部件和软件(发布版本号:1)组成。 | ||
型号 | cobas® 5800 Instrument | ||
注册地址 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | ||
生产地址 | Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | |||
备注 | / |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 instrumen | 罗氏 | 荔浦市人民医院 | 广西德德医疗器械有限公司 | 2025-02-07 | 897300 | 查看 |
02 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 instrumen | 罗氏 | 荔浦市人民医院 | 广西德德医疗器械有限公司 | 2025-01-24 | 897300 | 查看 |
03 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 | 罗氏 | 杭州市疾病预防控制中心,杭州市卫生监督所 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2025-01-21 | 750000 | 查看 |
04 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 | 罗氏 | 杭州市疾病预防控制中心(杭州市卫生监督所 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2025-01-21 | 750000 | 查看 |
05 | 艾滋病病毒载量分析系统 | Cobas5800 | 罗氏 | 苏州市疾病预防控制中心 | 苏州福鼎医疗器械有限公司 | 2024-12-18 | 495000 | 查看 |
06 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 | 罗氏 | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2024-12-24 | 750000 | 查看 |
07 | 全自动HIV病毒载量检测系统一体机 | cobas ® 580 0 Instr | Roche | 彭州市疾病预防控制中心 | 四川铭诺医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 494200 | 查看 |
08 | HIV病毒载量检测分析系统 | cobas ® 5800 Instrum | Roche | 泸州市江阳区疾病预防控制中心 | 成都尚善乐康科技有限公司 | 2024-12-17 | 98000 | 查看 |
09 | 全自动病毒载量检测系统(全自动核酸提取及 | Cobas5800Instrument | 罗氏 | 岑溪市疾病预防控制中心 | 宜春才南贸易有限公司 | 2024-12-23 | 985000 | 查看 |
10 | 全自动核酸提取及荧光PCR检测系统 | Cobas 5800 | 罗氏 | 杭州市疾病预防控制中心(杭州市卫生监督所 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2024-12-23 | 750000 | 查看 |
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