器械名称 | 口腔曲面体层X射线机Dental Extra-Oral X-ray System | 注册证名称 | 国械注进20193060279号 |
注册人名称 | 锐珂牙科有限公司Carestream Dental LLC | 有效期至 | 2024年05月22日 |
批准日期 | 2019年05月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于口腔X射线影像诊断,进行曲面体层摄影和头影测量摄影。 | ||
结构与组成 | 该产品由X射线管头、限束器、曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、控制装置、辅助定位装置、工作站软件组成。 | ||
型号 | CS 8100SC、CS 8100SC Access | ||
注册地址 | 3625 Cumberland Boulevard, Suite700, Atlanta, GA USA 30339 | ||
生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, Marne la Vallee, FRANCE 77435 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-04 “注册人住所:1765 The Exchange, Atlanta,Georgia 30339, USA; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路581号东单元二楼”变更为“注册人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite700, Atlanta, GA USA 30339; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599 号3 幢201、203、204 室”。 2022-04-22 “代理人名称:锐珂牙科技术(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1599号3幢201、203、204室”变更为“代理人名称:上海松佰贸易有限公司; 代理人住所:上海市松江区叶榭镇亭浦路50号1层-3”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔全景机 | CS8100SC | CarestreamDentalLLC | 宁波市北仑区人民医院 | 浙江双联医疗器材有限公司 | 2021-08-18 | 325000 | 查看 |
02 | 口腔曲面体层X射线机 | CS8100SC | 1 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京九泽通医疗设备有限公司 | 2023-10-07 | 450000 | 查看 |
03 | 全景X光机 | CS 8100SC | 锐科 | 上海市口腔医院 | 厦门国贸集团股份有限公司 | 2023-09-11 | 397000 | 查看 |
04 | 数字化口腔全景X光机 | CS8100SC | 锐珂 | 广东省妇幼保健院番禺院区 | 广州迈诺医疗器械有限公司 | 2023-09-22 | 300000 | 查看 |
05 | 牙片机和曲面断层投影机 | CS8100SC | 锐珂 | 武汉大学人民医院 | 武汉丰华源医疗用品有限公司 | 2022-12-09 | 699000 | 查看 |
06 | 口腔曲面体层X射线机 | CS8100SC | Carestream锐珂 | 南阳市口腔医院 | 郑州邦普佳和医疗器械有限公司 | 2022-03-24 | 408000 | 查看 |
07 | 口腔颌面曲面体层X射线机 | CS8100SC | 锐珂 | 无锡市儿童医院 | 上海祐客商贸有限公司 | 2022-05-07 | 360000 | 查看 |
08 | 口腔颌面曲面体层X射线机 | CS8100SC | 锐柯 | 洛南县妇幼保健院 | 陕西巨光医疗设备有限公司 | 2022-07-18 | 429000 | 查看 |
09 | 口腔全景X射线机 | CS8100SC | 略 | 遂宁市中心医院 | 江西宁平医疗器械有限公司 | 2022-04-13 | 298000 | 查看 |
10 | 略 | CS8100SC | 锐珂 | 信阳市中心医院 | 郑州市一帆医疗器械有限公司 | 2022-01-07 | 489000 | 查看 |
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