器械名称 | 全自动细菌培养系统 BD BACTEC™ FX40 Instrument | 注册证名称 | 国械注进20182221553号 |
注册人名称 | 碧迪公司 Becton,Dickinson and Company | 有效期至 | 2028年01月10日 |
批准日期 | 2021年11月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。 | ||
结构与组成 | 孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:4) | ||
型号 | BD BACTEC™ FX40 | ||
注册地址 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA | ||
生产地址 | 7 Loveton Circle,Sparks,Maryland 21152,USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-03-09 产品结构及组成由“孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关机及随机软件(发布版本:1)”变更为“孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:4)”。请注册人依据变更批件修改产品说明书中相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182401553 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 一标段 | BACTECFX | BD、美国 | 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 | 新疆冠翔生物科技股份有限公司 | 2024-08-21 | 420000 | 查看 |
02 | 全自动细胞培养系统 | BD BACTEC™ FX40 | 碧迪 | 阿坝藏族羌族自治州人民医院 | 四川科华执诚生物科技有限公司 | 2023-11-30 | 179900 | 查看 |
03 | 全自动结核血培养仪 | BACTEC FX | BD | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 江西湖兴畔贸易有限公司 | 2023-10-11 | 975200 | 查看 |
04 | 全自动血培养仪 | BACTECFX | 美国碧迪 | 复旦大学附属金山医院 | 合富(中国)医疗科技股份有限公司 | 2022-08-05 | 798800 | 查看 |
05 | 微生物室设备 | BACTECFX | Becton | 杭州市余杭区良渚医院 | 杭州科雅生物科技有限公司 | 2022-09-22 | 1000000 | 查看 |
06 | 全自动血培养仪 | BACTECFX上箱 | 美国BD | 南通大学附属医院 | 上海万煦科贸有限公司 | 2021-01-18 | 175000 | 查看 |
07 | 全自动细菌培养系统 | BACTEC FX | 碧迪 | 大连经济技术开发区医院 | 大连瀚德商贸有限公司 | 2024-12-13 | 288000 | 查看 |
08 | 全自动微生物培养系统 | BACTEC FX | BD | 中国中医科学院西苑医院 | 北京瀚邦生物科技有限公司 | 2024-06-04 | 793000 | 查看 |
09 | 全自动血培养系统 | BACTEC FX | 略 | 杭州市临平区第一人民医院 | 杭州科慧生物科技有限公司 | 2024-10-17 | 125000 | 查看 |
10 | 全自动血培养仪(全自动细菌培养系统) | BACTECFX | 碧迪 | 衡阳市第三人民医院 | 长沙昌健医疗设备有限公司 | 2024-08-23 | 363000 | 查看 |
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