器械名称 | X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System | 注册证名称 | 国械注进20173062330号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2027年08月29日 |
批准日期 | 2022年01月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品用于对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。能谱图像相对传统图像具有一定的增益作用,可作为补充参考应用。 | ||
结构与组成 | 产品由扫描架(内置X射线管组件,X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含扫描控制面板、计算机系统和显示器)、图像处理系统、电源柜、激光定位器、限束器、冷却装置、空气压缩装置、选件组成。选件见产品技术要求。 | ||
型号 | IQon Spectral CT | ||
注册地址 | Veenpluis 6 5684 PC BEST The Netherlands | ||
生产地址 | Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2019-11-22 原注册证中生产地址由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA.; Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel”变更为“Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, Haifa 3100202, Israel”; 注册人名称由“Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.”变更为“Philips Medical Systems Nederland B.V.”; 注册人住所由“595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA”变更为“Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, Netherlands”。 2022-05-07 “注册人住所:Veenpluis 4-6, 5684 PC Best Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6 5684 PC BEST The Netherlands”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173302330 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超高端X射线线体层摄影设备(128CT) | IQonSpectralCT | 飞利浦 | 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 合壹汇医疗器械集团有限公司 | 2023-01-04 | 18493000 | 查看 |
02 | X射线计算机体层摄影设备 | IQonSpectralCT | 飞利浦 | 湖北省招标股份有限公司 | 湖北九州通临空港医疗器械有限公司 | 2023-03-03 | 15898700 | 查看 |
03 | X射线计算机体层摄影设备 | IQonSpectralCT | 飞利浦 | 湖北省人民医院 | 湖北九州通临空港医疗器械有限公司 | 2023-03-03 | 15898700 | 查看 |
04 | CT(计算机X线断层扫描成像系统) | IQonSpectralCT | 飞利浦 | 复旦大学附属儿科医院 | 上海饶信医疗器械有限公司 | 2022-08-30 | 14999000 | 查看 |
05 | 核磁共振成像系统(3.0T) | IQon Spectral CT | 略 | 华中科技大学协和深圳医院 | 广东通用医药有限公司 | 2022-10-14 | 26991000 | 查看 |
06 | 128排X线计算机断层扫描仪(128排C | IQon Spectral CT | 飞利浦 | 梧州市中医医院 | 广东申安建设科技有限公司 | 2022-08-10 | 27565000 | 查看 |
07 | X线电子计算机断层扫描装置(CT) | IQon Spectral CT | 略 | 北京积水潭医院 | 北京国际贸易有限公司 | 2021-04-15 | 19998000 | 查看 |
08 | 高端CT | IQonSpectralCT | PhilipsMedicalSystem | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海田泽医疗科技有限公司 | 2020-08-17 | 15314860 | 查看 |
09 | 高端CT | IQonSpectralCT | Philips | 广东省人民医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2021-10-21 | 22790000 | 查看 |
10 | 超高端CT设备 | IQonSpectralCT | 飞利浦 | 青海省人民医院 | 江西睹映医疗科技有限公司 | 2021-12-03 | 24180000 | 查看 |
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