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国械注进20212220192号_全自动血细胞分析仪UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System_中标价格汇总
发布日期:2025-04-25

器械名称全自动血细胞分析仪UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System注册证名称国械注进20212220192号
注册人名称贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.有效期至2026年06月03日
批准日期2021年06月04日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品基于库尔特原理(电阻抗法)和流式激光散射技术,与配套的血液分析仪用清洗液、稀释液、溶血剂、染色液、质控品、校准品检测试剂共同使用,在临床上用于对全血(静脉或毛细管)样本进行白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、白细胞分类及计数、网织红细胞计数和有核红细胞计数的测量;预稀释血(静脉或毛细管)样本白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)的测量。
结构与组成本产品由血细胞计数模块、血细胞类别识别模块、样本处理模块、气源模块、手持式条形码扫描仪(用于扫描样本和血液分析仪用清洗液、稀释液、溶血剂、染色液、质控品、校准品的条形码)、内置条形码阅读器(用于读取样本和试管匣的条形码)、系统管理器和软件(发布版本号:1)组成。
型号DxH 900
注册地址250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
管理类别第二类
变更情况2021-08-17 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。
备注

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动血细胞分析仪DXH900贝克曼库尔特桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生华东医药股份有限公司2022-11-17450000查看
02血细胞分析仪DxH900贝克曼库尔特南宁市第一人民医院广东佰利源医药连锁有限公司2022-11-29249800查看
03全自动血细胞分析仪DXH900贝克曼库尔特桐庐县妇幼保健院华东医药股份有限公司2022-10-26450000查看
04全自动血细胞分析仪DXH900贝克曼库尔特桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生华东医药股份有限公司2022-10-27450000查看
05血球流水线DxH900贝克曼库尔特杭州市临安区第一人民医院华东医药股份有限公司2022-12-132000000查看
06全自动血细胞分析仪DXH900BeckmanCoulter,Inc哈尔滨医科大学附属第二医院黑龙江佰域医疗器械有限公司2024-03-14185000查看
07血球分析仪DxH900美国贝克曼库尔特宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司海尔施生物医药股份有限公司2023-02-15435000查看
08血细胞分析仪DxH900贝克曼库尔深圳市儿童医院深圳市开源医疗器械有限公司2023-09-27298000查看
09血球分析仪DxH900美国贝克曼库尔特宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司海尔施生物医药股份有限公司2022-08-22435000查看
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