器械名称 | 全自动血细胞分析仪UniCel DxH 900 Coulter Cellular Analysis System | 注册证名称 | 国械注进20212220192号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 有效期至 | 2026年06月03日 |
批准日期 | 2021年06月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于库尔特原理(电阻抗法)和流式激光散射技术,与配套的血液分析仪用清洗液、稀释液、溶血剂、染色液、质控品、校准品检测试剂共同使用,在临床上用于对全血(静脉或毛细管)样本进行白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、白细胞分类及计数、网织红细胞计数和有核红细胞计数的测量;预稀释血(静脉或毛细管)样本白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)的测量。 | ||
结构与组成 | 本产品由血细胞计数模块、血细胞类别识别模块、样本处理模块、气源模块、手持式条形码扫描仪(用于扫描样本和血液分析仪用清洗液、稀释液、溶血剂、染色液、质控品、校准品的条形码)、内置条形码阅读器(用于读取样本和试管匣的条形码)、系统管理器和软件(发布版本号:1)组成。 | ||
型号 | DxH 900 | ||
注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA | ||
生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-17 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动血细胞分析仪 | DXH900 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生 | 华东医药股份有限公司 | 2022-11-17 | 450000 | 查看 |
02 | 血细胞分析仪 | DxH900 | 贝克曼库尔特 | 南宁市第一人民医院 | 广东佰利源医药连锁有限公司 | 2022-11-29 | 249800 | 查看 |
03 | 全自动血细胞分析仪 | DXH900 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院 | 华东医药股份有限公司 | 2022-10-26 | 450000 | 查看 |
04 | 全自动血细胞分析仪 | DXH900 | 贝克曼库尔特 | 桐庐县妇幼保健院(桐庐县城南街道社区卫生 | 华东医药股份有限公司 | 2022-10-27 | 450000 | 查看 |
05 | 血球流水线 | DxH900 | 贝克曼库尔特 | 杭州市临安区第一人民医院 | 华东医药股份有限公司 | 2022-12-13 | 2000000 | 查看 |
06 | 全自动血细胞分析仪 | DXH900 | BeckmanCoulter,Inc | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 黑龙江佰域医疗器械有限公司 | 2024-03-14 | 185000 | 查看 |
07 | 血球分析仪 | DxH900 | 美国贝克曼库尔特 | 宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2023-02-15 | 435000 | 查看 |
08 | 血细胞分析仪 | DxH900 | 贝克曼库尔 | 深圳市儿童医院 | 深圳市开源医疗器械有限公司 | 2023-09-27 | 298000 | 查看 |
09 | 血球分析仪 | DxH900 | 美国贝克曼库尔特 | 宁波市奉化区城市投资发展集团有限公司 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2022-08-22 | 435000 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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