器械名称 | 眼前节光学相干断层扫描仪 眼前部 OCT CASIA2 | 注册证名称 | 国械注进20203160473号 |
注册人名称 | 日本多美公司株式会社トーメーコーポレーション | 有效期至 | 2025年11月08日 |
批准日期 | 2020年11月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,专用于对眼前节组织的断层成像,由经过培训的人员操作使用。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号OTL22W,含配套数据线及电源适配器)组成 | ||
型号 | CASIA2 | ||
注册地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 | ||
生产地址 | 愛知県名古屋市西区則武新町2丁目11番33号 トーメービル | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-03-03 产品结构组成由:产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号LL-S201A,含配套数据线及电源适配器)组成。变更为:产品由主机、电源线、触摸显示屏(型号OTL22W,含配套数据线及电源适配器)组成。产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科光学相干断层扫描仪(OCTA)1 | CASIA2 | 略 | 首都医科大学附属北京同仁医院 | 北京睐美视康科技有限公司 | 2024-10-23 | 1497800 | 查看 |
02 | 光学相干断层扫描仪(前节用) | CASIA2 | TOMEY多美 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京美视康医疗器械有限公司 | 2023-11-10 | 1500000 | 查看 |
03 | 眼前节OCT | CASIA2 | 多美 | 宁夏回族自治区人民医院 | 陕西瑞亿林医疗科技有限公司 | 2024-12-26 | 1855000 | 查看 |
04 | 眼前节光学相干断层扫描仪 | CASIA2 | 日本多美公司 | 中国中医科学院眼科医院 | 中国医疗器械技术服务有限公司 | 2022-12-21 | 1799500 | 查看 |
05 | 眼科OCT | CASIA2 | TOMEY | 北京医院 | 北京睐美视康科技有限公司 | 2024-12-20 | 1850000 | 查看 |
06 | 眼前节OCT | CASIA2 | 多美 | 略 | 陕西瑞亿林医疗科技有限公司 | 2024-12-26 | 1855000 | 查看 |
07 | 光学相干断层扫描仪(前节用) | CASIA 2 | 略 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京美视康医疗器械有限公司 | 2024-01-23 | 1500000 | 查看 |
08 | 眼前节光学相干断层扫描仪 | CASIA2 | 日本多美 | 深圳市眼科医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-01-17 | 1795300 | 查看 |
09 | 2代眼前节OCT(眼前节光学相干断层扫描 | Casia2 | 略 | 天津市眼科医院 | 北京美视康医疗器械有限公司 | 2024-06-06 | 1480000 | 查看 |
10 | 眼前节光学相干断层扫描仪 | CASIA2 | 日本多美 | 深圳市眼科医院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2024-04-29 | 1795300 | 查看 |
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