器械名称 | 动态血压记录分析系统Noninvasive blood pressure measurement system | 注册证名称 | 国械注进20162072461号 |
注册人名称 | 德国爱医慕有限公司IEM GmbH | 有效期至 | 2026年01月07日 |
批准日期 | 2021年01月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 动态血压记录分析仪可测量三岁以上小儿和成人患者的收缩压、舒张压和心率,只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。Hypertension Management Software仅供经过培训的执业医生使用,可对动态血压记录分析仪的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提出中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式监测所引发的风险会高于所获得的收益时,脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者;中央动脉指数包括主动脉收缩压(cSys)、主动脉舒张压(cDia)、心输出量(C.O.)、校正为心率75次/分的增强指数(Aix@75)、主动脉脉搏波速度(PWV),增强指数仅用于40岁及以上的患者。 | ||
结构与组成 | 该产品由动态血压记录分析仪(ABPM 7100)、袖带(REUSE-09-ABPM、REUSE-10 -ABPM、REUSE-11-ABPM、REUSE-11L-ABPM、REUSE-12-ABPM)、传输线(7100-24)、Hypertension Management Software(版本5.0)组成。 | ||
型号 | ABPM 7100 | ||
注册地址 | 德国斯图伯格市考克里尔大街69号Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany | ||
生产地址 | 德国斯图伯格市考克里尔大街69号Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-01-30 “注册人名称:I.E.M. Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH ”变更为“注册人名称:IEM GmbH 德国爱医慕有限公司”。 2021-05-27 “代理人名称:伟伦医疗设备(苏州)有限公司; 代理人住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区钦州北路1188号1幢2层204室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162212461 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态心电图 | ABPM7100 | 德国爱医慕有限公司 | 江油市人民医院 | 成都健达科技有限公司 | 2022-08-17 | 189800 | 查看 |
02 | 动态血压检测仪 | ABPM7100 | 伟伦 | 成都大学附属医院 | 成都健坤仁和医疗科技有限公司 | 2022-11-03 | 15700 | 查看 |
03 | 动态血压检测仪 | ABPM 7100 | 伟伦 | 鹤山市中医院 | 广东德旭源医疗器械有限公司 | 2022-07-29 | 22860 | 查看 |
04 | 动态血压检测仪 | ABPM7100 | 伟伦 | 成都大学附属医院(成都市创伤骨科研究所) | 成都健坤仁和医疗科技有限公司 | 2022-11-04 | 15700 | 查看 |
05 | 动态血压记录仪 | ABPM7100 | 苏州伟伦 | 南京市栖霞区医院 | 南京美天诺医疗科技有限公司 | 2021-07-26 | 22000 | 查看 |
06 | 动态血压 | ABPM7100 | 伟伦 | 临汾市中心医院 | 山西司诺康医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 1912000 | 查看 |
07 | 24小时动态血压仪 | ABPM7100 | 伟伦 | 省妇女儿童医学中心 | 国药器械(海南)有限公司 | 2021-08-02 | 17500 | 查看 |
08 | 动态血压监测记录仪 | ABPM7100 | 美国伟伦 | 重庆市沙坪坝区陈家桥医院 | 成都金冕医疗设备有限公司 | 2024-05-17 | 37000 | 查看 |
09 | 动态血压监测记录仪 | ABPM7100 | 美国伟伦 | 重庆市沙坪坝区陈家桥医院 | 成都金冕医疗设备有限公司 | 2024-05-13 | 18500 | 查看 |
10 | 动态血压仪 | ABPM7100 | 略 | 那曲市人民医院 | 四川欣迈特锐科技有限公司 | 2023-12-11 | 41000 | 查看 |
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