器械名称 | 全自动生化分析仪VITROS® 350 Chemistry System | 注册证名称 | 国械注进20162222271号 |
注册人名称 | 奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 有效期至 | 2026年01月17日 |
批准日期 | 2021年01月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与专用的多层VITROS干片合用,在医学临床上用于对血清、尿液和脑脊液进行比色法(CM)、电势测定法(PM)、速率法(RT)和免疫速率法(IR)测试检测。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由主机,显示器,开机备件及软件(版本号:9)组成。 | ||
型号 | VITROS 350 | ||
注册地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA | ||
生产地址 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA;Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-07-22 “代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C 部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。 2018-11-29 产品增加生产地址:Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana Baja California CP 22444 Mexico。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162402271 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 急诊生化免疫一体机(全自动生化分析仪) | Vitros350 | 奥森多 | 乐清市卫生健康局 | 浙江嘉事同瀚生物技术有限公司 | 2022-02-23 | 548000 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | VITROS350 | 美国奥森多 | 诸暨市妇幼保健院 | 上海昭图生物科技有限公司 | 2023-09-19 | 548000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪(干式) | VITROS350 | 奥森多 | 南通市通州区中医院 | 江苏英科新创医学科技有限公司 | 2023-01-31 | 450000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | VITROS 350 | 奥森多 | 辽源市中医院 | 上药科园信海医药吉林市有限公司 | 2023-02-02 | 715800 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪(干式) | VITROS350 | 奥森多 | 南通市通州区中医院 | 江苏英科新创医学科技有限公司 | 2023-02-01 | 450000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪 | Vitros 350 | 无(未提及) | 民航上海医院 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 2023-09-19 | 630000 | 查看 |
07 | 生化免疫检验设备 | VITROS 350全自动干式生化分析仪 | 奥森多 | 宿州市妇幼保健计划生育服务中心 | 宿州市凯宝医疗器械销售有限公司 | 2023-01-10 | 486000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | VITROS350 | 奥森多 | 沈阳市第六人民医院 | 沈阳博源医疗器械销售有限公司 | 2022-10-21 | 798000 | 查看 |
09 | 全自动干式生化仪 | Vitros 350 | 奥森多 | 克拉玛依市中心医院 | 新疆诺赫医疗器械有限公司 | 2022-09-21 | 490000 | 查看 |
10 | 全自动干式生化分析仪 | VITROS350 | 美国奥森多 | 临沧市第二人民医院 | 云南宁博商贸有限公司 | 2022-09-24 | 1165700 | 查看 |
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