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国械注进20142165816号_光学相干断层扫描仪
Optical coherence tomography system_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-24
| 器械名称 | 光学相干断层扫描仪 Optical coherence tomography system | 注册证名称 | 国械注进20142165816号 |
| 注册人名称 | 光视公司 Optovue,Inc. | 有效期至 | 2024年08月26日 |
| 批准日期 | 2019年08月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品为光学相干断层扫描系统，与获准注册的本公司生产的含有应用软件的计算机配合使用，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量 | ||
| 结构与组成 | 该产品由OCT主体和CAM模组组成。OCT主体由光学部件、电源、操纵杆和三维位移机架（含头托、颚托)构成，其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组：角膜透镜适配器CAM。 | ||
| 型号 | RTVue XR | ||
| 注册地址 | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA | ||
| 生产地址 | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA | ||
| 管理类别 | 第二类 | ||
| 变更情况 | 2018-11-01 “注册人名称：Optovue,Inc.;代理人住所：上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位”变更为“注册人名称：Optovue,Inc.光视公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 2022-11-14 适用范围由“该产品为光学相干断层扫描系统，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量”变更为“该产品为光学相干断层扫描系统，与获准注册的本公司生产的含有应用软件的计算机配合使用，适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量，添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和眼前节结构的成像与测量”；产品技术要求2.8由符合GB 9706.1:2007、GB 9706.15:2008”变更为“与获准注册的含有隔离变压器的系统桌面配合使用，符合GB9706.1-2007、GB9706.15-2008的要求”。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225816 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 血管显影-OCT | RTVue XR | 略 | 北京医院 | 科宏昌（北京）医疗仪器有限公司 | 2016-11-22 | 1980000 | 查看 |
| 02 | 眼科OCT维修 | RTVue XR | Optovue | 福建省儿童医院 | 上海晨铜医疗科技有限公司 | 2025-01-24 | 305000 | 查看 |
| 03 | 光学相干断层扫描仪A-OCT | RTVueXR | OPTOVUE | 中国中医科学院眼科医院 | 北京优视康达医疗器械有限责任公司 | 2023-10-13 | 1398000 | 查看 |
| 04 | 血管OCT | RTVueXR | Optovue | 合肥市第三人民医院 | 中仪医疗器材（广东）有限公司 | 2023-10-18 | 1997000 | 查看 |
| 05 | 光学相干断层扫描血流OCTA设备 | RTVue XR | OPTOVue | 江西省中西医结合医院 | 宜春市里奥贸易有限公司 | 2023-08-01 | 1528000 | 查看 |
| 06 | 光学相干断层扫描仪 | RTVueXR | 光视公司 | 信阳市中心医院 | 河南恒孚来商贸有限公司 | 2023-09-20 | 1300000 | 查看 |
| 07 | 光学相干断层扫描仪 | RTVueXR | OPTOVue | 江西省中西医结合医院 | 宜春市里奥贸易有限公司 | 2023-07-22 | 1528000 | 查看 |
| 08 | 光学相干断层扫描仪（血流OCT） | RTVueXR | 美国光视 | 九江市濂溪区人民医院 | 河南省德硕医疗器械有限公司 | 2023-01-12 | 1479800 | 查看 |
| 09 | 光学相干断层扫描仪 | RTVue XR | OPTOVUE | 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 | 上海申卓国际贸易有限公司 | 2023-06-21 | 1750000 | 查看 |
| 10 | 光学相干断层扫描仪 | RTVue XR | OPTOVUE | 唐山市眼科医院 | 北京优视康达医疗器械有限责任公司 | 2023-01-14 | 857000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
销量分布
价格分布
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