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国械注进20173107023号_心肺辅助系统Heart-Lung Support System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-24
| 器械名称 | 心肺辅助系统Heart-Lung Support System | 注册证名称 | 国械注进20173107023号 |
| 注册人名称 | 迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH | 有效期至 | 2028年01月19日 |
| 批准日期 | 2023年01月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品是紧凑型灌流系统，适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中，暂时替代心脏泵功能，进行血流驱动和控制，可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积，以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由主机（Cardiohelp-i）、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。 | ||
| 型号 | CARDIOHELP-i | ||
| 注册地址 | Kehler Str.31, 76437 Rastatt, Germany | ||
| 生产地址 | Kehler Str.31, 76437 Rastatt, Germany | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2016-01-21 “注册人名称：MAQUET Cardiopulmonary AG ”变更为“注册人名称：Maquet Cardiopulmonary GmbH”。 2016-08-18 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2019-11-27 详见变更对比表的附页。 2021-02-20 1. 产品技术要求变更前：附录 A - 3按对进液的防护程度分类：IPX1 （不带保护罩），IPX3（带保护罩）；变更后：附录 A - 3按对进液的防护程度分类：IPX1 （不带保护罩），IP33（带保护罩）；2. 注册人名称变更前：Maquet Cardiopulmonary GmbH 变更后：Maquet Cardiopulmonary GmbH 迈柯唯心肺医疗有限责任公司 2023-01-04 见变更对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173457023。 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | ECMO机（心肺辅助系统） | Cardiohelp-i | 迈柯唯 | 河源市深河人民医院 | 湖南永泰医疗器械有限公司 | 2022-12-28 | 2778000 | 查看 |
| 02 | 体外膜肺氧合系统（ECMO） | CARDIOHELP-i | 迈柯唯 | 中山大学附属第一（南沙）医院 | 广州启领医疗设备有限公司 | 2022-06-22 | 2779500 | 查看 |
| 03 | 心肺辅助系统 | CARDIOHELP-i | 迈柯唯 | 首都医科大学附属北京中医医院 | 北京福鼎奕隆医疗设备有限公司 | 2022-08-05 | 3200000 | 查看 |
| 04 | 体外心肺辅助系统 | CARDIOHELP-i | Maquet | 杭州市卫生健康事业发展中心 | 杭州胜锐贸易有限公司 | 2022-08-22 | 2298000 | 查看 |
| 05 | 便携式体外生命支持系统（ECMO） | CARDIOHELP-i | 迈柯唯 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 广西南宁领讯贸易有限公司 | 2022-04-12 | 3800000 | 查看 |
| 06 | 体外膜肺氧合系统 | CARDIOHELP-i | MAQUET | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州首术科技有限公司 | 2020-07-24 | 2200000 | 查看 |
| 07 | ECMO（人工膜肺高配版） | CARDIOHELP-i | MAQUET | 中国民用航空局民用航空医学中心 | 北京众盛迈朗医疗科技有限公司 | 2021-10-25 | 2800000 | 查看 |
| 08 | 高端转运ECMO | CARDIOHELP-i | 迈柯唯 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京福鼎奕隆医疗设备有限公司 | 2021-08-05 | 2990000 | 查看 |
| 09 | 转运ECMO | CARDIOHELP-i | MaquetCardiopulmonar | 中国医学科学院阜外医院 | 北京佳鑫璐盛科技发展有限公司 | 2020-11-19 | 2998000 | 查看 |
| 10 | 体外膜氧合（ECMO）设备 | CARDIOHELP-i | 迈柯唯 | 上海中医药大学附属龙华医院 | 上海壹诊医疗器械有限公司 | 2023-12-07 | 2498000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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