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国械注进20183102464号_自体血液回收机Autologous Blood Recovery System_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-24
| 器械名称 | 自体血液回收机Autologous Blood Recovery System | 注册证名称 | 国械注进20183102464号 |
| 注册人名称 | 美国血液技术公司Haemonetics Corporation | 有效期至 | 2028年10月18日 |
| 批准日期 | 2022年02月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品适用于回收术中或术后伤口流出的血液，通过离心装置和洗涤程序处理血液，将处理过的红细胞产品泵入回输袋，由专业医务人员按照医院标准流程回输患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。 | ||
| 结构与组成 | 该产品由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成，配合一次性使用分离器（型号CSE-P-70，CSE-P-225，CSE-SQ-1000，CSE-B-1000）及储血罐（型号205）使用。 | ||
| 型号 | CSE-E-CM、CSE-EW-CM | ||
| 注册地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184,USA | ||
| 生产地址 | 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-06-19 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 2019-02-28 申请人拟变更产品型号的文字表述，涉及注册证和注册产品标准： 1. 注册证 变更前： 规格、型号：CSE-E-XX 变更后： 规格、型号：CSE-E-CM 2. 注册产品标准 变更前： 2.2 型号：CSE-E-XX 变更后： 2.2 型号：CSE-E-CM 2020-06-23 注册证型号规格由CSE-E-CM变更为CSE-E-CM、CSE-EW-CM。产品技术要求变更对比表详见附件。 2023-08-18 注册人住所由:400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA;注册人住所变更为:125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA | ||
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3454058号 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 自体血回输机（自体血液回收机） | CSE-EW-CM | 美国血液 | 合肥市第三人民医院 | 安徽丰原医药营销有限公司 | 2023-07-19 | 370000 | 查看 |
| 02 | 自体血回收机 | CSE-EW-CM | 美国血液 | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 北京可喜安医疗科技有限公司 | 2022-11-28 | 223500 | 查看 |
| 03 | 血液回收机 | CSE-EW-CM | 唯美（上海）管理有限公司 | 新疆医科大学第一附属医院 | 新疆开源同利商贸有限公司 | 2022-12-23 | 209800 | 查看 |
| 04 | 自体血回输仪（自体血液回收机） | CSE-EW-CM | Haemonetics | 绍兴市中心医院医共体总院 | 杭州钊凡医疗设备有限公司 | 2022-09-05 | 248000 | 查看 |
| 05 | 自体血回收机 | CSE-EW-CM | 美国血液 | 平湖市中医院 | 信领科（浙江）贸易有限公司 | 2022-12-09 | 239800 | 查看 |
| 06 | 自体血回收机 | cse-e-cm | cellsaver | 建瓯市立医院 | 江西沁坤医疗器械有限公司 | 2023-03-01 | 376000 | 查看 |
| 07 | 自体血回收机 | cse-ew-cm | 美国血液技术公司HaemoneticsC | 平湖市中医院 | 信领科（浙江）贸易有限公司 | 2023-01-01 | 239800 | 查看 |
| 08 | 自体血液回收分离机 | CSE-EW-CM | CELL.Saver | 自贡市第四人民医院 | 四川明辉医疗器械有限公司 | 2025-01-03 | 320000 | 查看 |
| 09 | 自体血液回收分离机 | CSE-EW-CM | 略 | 自贡市第四人民医院 | 四川明辉医疗器械有限公司 | 2025-01-27 | 320000 | 查看 |
| 10 | 血液回收机 | CSE-EW-CM | 略 | 遂宁市中心医院 | 江西迪静医疗器械有限公司 | 2025-01-10 | 268000 | 查看 |
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全国平均价
128.00万
最高价
142.00万
最低价
97.00万
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价格分布
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