器械名称 | 超声外科吸引系统Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System | 注册证名称 | 国械注进20173016732号 |
注册人名称 | 英特格拉生命科技(爱尔兰)有限公司Integra LifeSciences (Ireland) Ltd | 有效期至 | 2027年09月26日 |
批准日期 | 2022年03月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中使用,用于外科手术中软组织的破碎、冲洗和吸引。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机控制台、手柄、刀头、复合管路、脚踏开关及附件(鼻锥、防污阀、样本阀、扭矩扳手及基座)组成。各组成部分的具体型号、描述及使用方式详见产品技术要求。 | ||
型号 | CUSA Excel-8 | ||
注册地址 | IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland | ||
生产地址 | IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland; State Road 402, Km 1.2, Añasco, 00610, Puerto Rico | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-05-10 “注册人名称:Integra LifeSciences Corporation;注册人住所:311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA ”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences (Ireland) Ltd;注册人住所:IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland”。 2017-01-11 “代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司”。 2018-11-29 “注册人名称:Integra LifeSciences (Ireland) Ltd ”变更为“注册人名称:Integra LifeSciences (Ireland) Ltd 英特格拉生命科技(爱尔兰)有限公司”。 2019-06-03 结构及组成由“本产品由主机控制台、手柄、刀头、复合管路、脚踏开关组成。”变更为“本产品由主机控制台、手柄、刀头、复合管路、脚踏开关及附件(鼻锥、防污阀、样本阀、扭矩扳手及基座)组成。各组成部分的具体型号、描述及使用方式详见产品技术要求。” 变更产品技术要求,详见变更对比表。 2022-01-29 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。 2022-11-08 产品技术要求变化见附页。 2023-01-17 生产地址由“IDA Business and Technology Park, Sragh, Tullamore, Offaly, Ireland. ”变更为:“IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland; State Road 402, Km 1.2, Añasco, 00610, Puerto Rico ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173236732 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声外科吸引系统 | CUSAExcel-8 | Integra | 茂名市人民医院 | 深圳万维医药贸易有限公司 | 2024-07-22 | 1440000 | 查看 |
02 | 超声外科吸引系统 | CUSAEXCEL-8 | 英特格拉 | 中山大学附属第一医院广西医院(广西壮族自 | 广药器化医疗设备有限公司 | 2024-05-18 | 1658000 | 查看 |
03 | 超声刀 | CUSA Excel-8 | 英特格拉 | 重庆大学附属三峡医院 | 四川药投康德医药科技有限公司 | 2023-06-27 | 950000 | 查看 |
04 | 超声外科吸引系统 | CUSAExcel-8 | 英特格拉 | 西安市人民医院 | 西安美州通商贸有限公司 | 2022-09-09 | 1455000 | 查看 |
05 | 超声外科吸引系统 | CUSAExcel-8 | 略 | 河北工程大学附属医院 | 济南思洁贸易有限公司 | 2022-12-27 | 2260000 | 查看 |
06 | 超声吸引系统A | CUSAExcel-8 | CUSA | 杭州师范大学附属医院 | 浙江嘉事蓝石医疗器械有限公司 | 2021-11-18 | 948000 | 查看 |
07 | 超声外科吸引系统 | CUSAExcel-8 | 略 | 衢州市第二人民医院 | 杭州绿皇医疗科技有限公司 | 2017-11-23 | 1130000 | 查看 |
08 | 超声外科吸引系统 | CUSAExcel-8 | Integra | 成都市第三人民医院 | 成都康之旭生物科技有限公司 | 2021-07-01 | 1617500 | 查看 |
09 | 超声外科吸引系统 | cusaexcel-8 | integra | 中山大学附属第六医院 | 广州君祥医疗器械有限公司 | 2024-11-01 | 1275000 | 查看 |
10 | 超声外科吸引系统 | CUSA Excel-8 | 英特格拉 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 上海沐焱科技有限公司 | 2025-01-22 | 1461730 | 查看 |
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