器械名称 | 神经肌肉刺激治疗仪Neuromuscular Stimulation Therapy System | 注册证名称 | 国械注进20172091964号 |
注册人名称 | 利尼翁创新电子概念ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION | 有效期至 | 2027年06月26日 |
批准日期 | 2022年03月31日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗,具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能,可用于术后恢复及康复治疗。 | ||
结构与组成 | PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式,由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成,可在不使用外部计算机支持下独立运行。PHENIXUSB2、PHENIXUSB4和 PHENIXUSB8型为移动式,由主机、电源适配器、治疗头连接线、外部计算机、软件包、远距离控制器以及可选配件(移动小车)组成,须在外部计算机支持下运行。 | ||
型号 | PHENIX 4,PHENIX 8,PHENIX 8 PLUS,PHENIX USB 2,PHENIX USB 4,PHENIX USB 8 | ||
注册地址 | 法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA | ||
生产地址 | 200 rue de Thor-Parc Eureka,34000 MONTPELLIER FRA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-04-02 “代理人名称:广州市杉山医疗器械实业有限公司;代理人住所:广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场30层3006房”变更为“代理人名称:佛山市杉山大唐医疗科技有限公司;代理人住所:佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”。 2018-12-29 “代理人名称:佛山市杉山大唐医疗科技有限公司;代理人住所:佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号”变更为“代理人名称:广州辉博信息技术有限公司;代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2507房”。 2019-10-31 “注册人名称:ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION;注册人住所:200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA;代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号2507房”变更为“注册人名称:ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION( 利尼翁创新电子概念);注册人住所:200 rue de Thor-Parc Eureka,3400 MONTPELLIER FRA(法国蒙彼利埃索尔公园尤里卡大街200号);代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号3013室(部位:C)”。 2019-11-25 “代理人住所:广州市天河区黄埔大道西76号3013室(部位:C)”变更为“代理人住所:广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房”。 2022-01-28 产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-09-19 代理人住所由广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房;变更为:广州市黄埔区黄陂龙朱路1号之一A101房、A203房 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172211964 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX4 | PHENIX | 东莞市妇幼保健院 | 江西拓鼎医疗器械有限公司 | 2024-09-09 | 539950 | 查看 |
02 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX 4 | PHENIX | 眉山市妇幼保健院 | 成都涵行科技有限公司 | 2023-02-01 | 845000 | 查看 |
03 | 盆底表面肌电评估与生物反馈仪 | PHENIX USB 4 | 杉山 | 广州市花都区胡忠医院(妇幼保健院) | 尚康(广州)医疗器械有限公司 | 2023-06-16 | 250000 | 查看 |
04 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX4 | Vivaltis | 钦州市妇幼保健院 | 广西隆兴达科技发展有限公司 | 2023-12-04 | 620000 | 查看 |
05 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIXUSB4 | 欧亚迪斯 | 杭州市临安区妇幼保健院 | 浙江博楷贸易有限公司 | 2023-10-27 | 240000 | 查看 |
06 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIXUSB4 | 欧亚迪斯 | 营口市中心医院 | 国药集团辽宁省兆隆医疗器械有限公司 | 2023-10-11 | 345000 | 查看 |
07 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX4 | 法国PHENIX | 河池市宜州区中医医院 | 江西敏文医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 672000 | 查看 |
08 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX4 | 法国杉山 | 贺州市中医医院 | 广西赛全医疗器械有限公司 | 2022-04-20 | 634000 | 查看 |
09 | 神经肌肉刺激治疗仪(盆底肌修复仪) | PHENIXUSB4 | 杉山 | 鹤山市人民医院 | 广东康事近医疗器械有限公司 | 2022-06-24 | 258000 | 查看 |
10 | 神经肌肉刺激治疗仪 | PHENIX4 | 欧亚迪斯 | 杭州市临安区人民医院 | 杭州锦通医疗器械有限公司 | 2022-12-05 | 700000 | 查看 |
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