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国械注进20143066002号_数字化乳腺X射线诊断系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置_中标价格汇总表
发布日期：2025-04-24
| 器械名称 | 数字化乳腺X射线诊断系统据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 注册证名称 | 国械注进20143066002号 |
| 注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2024年11月21日 |
| 批准日期 | 2019年11月22日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
| 功能模块 | 该产品临床适用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，具有基于二维摄影图像、基于三维体层图像的立体活检定位（选配）的产品功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 | ||
| 结构与组成 | 由本体(FDR-3500DRLH)、工作站(FDR-3000AWS)、活检定位器(FDR-2000BPY，选配)、附属品组成，其中本体包括摄影台(立柱、旋转臂(X射线管组件(管型号M-113T)、限束器)、压迫结构)、高压发生器(814Y100564)、平板探测器(FDR-3000DRL)、控制柜、脚踏开关、控制面板。工作站包括PC主机、显示器、集线器。附属品详见产品说明书。 | ||
| 型号 | FDR MS-3500 | ||
| 注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 | ||
| 管理类别 | 第三类 | ||
| 变更情况 | 2017-12-26 企业申请标准变更，详见标准变化对比表 2018-08-10 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-03-11 产品技术要求变更对比表详见附件。 2021-04-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2021-04-28 详见附件。 2023-08-21 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 | ||
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143306002 | ||
—— 中标价格明细表 ——
| 序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
| 01 | 数字化乳腺X射线摄影系统 | FDR MS-3500 | 富士 | 南方医科大学顺德医院附属杏坛医院 | 佛山市思攀医疗科技有限公司 | 2022-12-05 | 2399900 | 查看 |
| 02 | 数字化乳腺DR机 | FDRMS-3500 | 富士胶片 | 深圳市特区建设发展集团有限公司 | 北京嘉睿天程科技有限公司 | 2021-02-07 | 4290000 | 查看 |
| 03 | 全数字化乳腺摄影系统 | FDR MS-3500 | 富士胶片株式会社 | 广西壮族自治区妇幼保健院 | 南宁市汇百丰商贸有限公司 | 2024-11-20 | 2896000 | 查看 |
| 04 | 数字化乳腺X射线诊断系统 | FDRMS-3500 | 富士胶片株式会社 | 石河子大学医学院第一附属医院 | 安德康医疗科技（江苏）有限公司 | 2023-01-03 | 3699000 | 查看 |
| 05 | 乳腺钼靶定位系统 | FDRMS-3500 | 富士胶片株式会社 | 临海市第一人民医院 | 兴瑞（浙江）供应链管理有限公司 | 2023-07-17 | 297500 | 查看 |
| 06 | 乳腺钼靶X线摄影系统 | FDR MS-3500 | 略 | 香港大学深圳医院 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2023-10-10 | 4980000 | 查看 |
| 07 | 数字化乳腺X射线诊断系统 | FDRMS-3 500 | FUJIFILM | 贵港市妇幼保健院 | 贵港市天一九州通医药有限公司 | 2023-03-15 | 2495000 | 查看 |
| 08 | 钼靶（数字化乳腺X射线系统） | FDR MS-3500 | 富士胶片株式会社 | 前郭尔罗斯蒙古族自治县中医院 | 华璟北方吉林医药科技有限公司 | 2023-08-03 | 2260000 | 查看 |
| 09 | 乳腺钼靶X线摄影系统 | FDRMS-3500 | 富士 | 深圳公共资源交易中心 | 广东众联汇创医疗供应链管理有限公司 | 2023-09-21 | 4980000 | 查看 |
| 10 | 钼靶（数字化乳腺X射线系统） | FDR MS-3500 | 富士胶片株式会社 | 北湖科技开发区 | 华璟北方吉林医药科技有限公司 | 2023-08-03 | 2260000 | 查看 |
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