器械名称 | 根管预备机Electronic powered motor for root canal treatment | 注册证名称 | 国械注进20182171706号 |
注册人名称 | VDW有限公司VDW GmbH | 有效期至 | 2028年02月11日 |
批准日期 | 2022年10月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于根管预备。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、微型马达(带电缆和插头)、减速弯手机、脚踏开关(带电缆)、外部电池充电器(型号:TR30RAM120)组成。 | ||
型号 | VDW.SILVER RECIPROC | ||
注册地址 | Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany | ||
生产地址 | Via San Donato, 1, 51100 Pistoia, Italia | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-02-05 “代理人名称:上海埃蒙迪材料科技有限公司;代理人住所:嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 ”变更为“代理人名称:上海瓷丰牙科器材贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2019-05-06 “注册人名称:VDW GmbH;代理人名称:上海瓷丰牙科器材贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“注册人名称:VDW GmbH VDW有限公司;代理人名称:上海博恩登特科技有限公司;代理人住所:上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。 2022-11-17 详见变更对比表的附页。 2023-08-21 代理人名称由:上海博恩登特科技有限公司; 代理人住所由:上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室;代理人名称变更为:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层) | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182551706。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 根管治疗仪 | RECIPROC | VDW | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京伟达拓展医疗器械有限公司 | 2023-10-18 | 25800 | 查看 |
02 | 机用根管治疗系统(根管预备机) | VDW.SILVERRECIPROC | 德国VDW | 珠海市斗门区井岸镇卫生院 | 中仪医疗器材(广东)有限公司 | 2023-02-04 | 35000 | 查看 |
03 | 根管治疗仪 | SILVER RECIPROC | 略 | 象山县第一人民医院 | 略 | 2016-06-30 | 23800 | 查看 |
04 | 电动机括马达 | SILVERRECIPROC | VDW | 天水市中西医结合医院 | 陕西浩康医疗器械科技有限公司 | 2016-11-04 | 17000 | 查看 |
05 | 根管预备机 | VDW.SILVERRECIPROC | 德国VDW | 平潭综合实验区潭城镇社区卫生服务中心 | 江西强奥贸易有限公司 | 2021-06-21 | 23000 | 查看 |
06 | 机扩马达 | VDWSILVER.Reciproc | VDWGMBH | 象山县中医医院医疗健康集团 | 宁波冠宇医疗器械有限公司 | 2020-11-27 | 16000 | 查看 |
07 | 机用根管马达 | VDW.SILVERRECIPROC | VDWGmbH | 乌鲁木齐市口腔医院 | 新疆普瑞佳格商贸有限公司 | 2021-10-20 | 35200 | 查看 |
08 | 根管预备机 | VDWSILVERRECIPROC | VDWGmbH | 毕节市第二人民医院 | 国药控股贵州医疗健康有限公司 | 2022-10-14 | 27000 | 查看 |
09 | 根管治疗设备(根管马达) | VDW.SILVERRECIPROC | VDW | 涉密单位 | 莆田市斯科医疗器械有限公司 | 2024-09-05 | 20000 | 查看 |
10 | 根管治疗仪 | SILVERRECIPROC | VDW. | 盐城市口腔医院 | 江苏德卡医疗器械有限公司 | 2024-01-29 | 13500 | 查看 |
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