器械名称 | 电子气管镜ビデオ軟性気管支鏡 | 注册证名称 | 国械注进20172061457号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年08月18日 |
批准日期 | 2021年08月19日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 产品与富士生产的电子图像处理器VP-7000、内镜光源装置BL-7000系列及附件组合使用,用于在对气管、 支气管进行观察、 诊断和治疗时提供图像。 | ||
结构与组成 | 产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。 | ||
型号 | EB-530T,EB-530H,EB-530P | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-20 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-01-25 产品适用范围由“产品与富士生产的电子图像处理器VP-4450、内镜光源装置XL-4450系列及附件组合使用,用于在对气管、支气管进行观察、诊断和治疗时提供图像。”变更为:“产品与富士生产的电子图像处理器VP-7000、内镜光源装置BL-7000系列及附件组合使用,用于在对气管、支气管进行观察、诊断和治疗时提供图像。” 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-02-08 原注册证中载明的生产地址由“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地)栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)” 。 2022-10-24 载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-10-24 载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 2022-10-24 载明的生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地(茨城県常陸大宮市東野4112番地),栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地(栃木県佐野市小中町700番地)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173221457 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子支气管镜系统 | EB-530P | 富士 | 福永人民医院 | 深圳市诺洺瑞科技有限公司 | 2024-04-25 | 2698000 | 查看 |
02 | 电子气管内窥镜 | EB-530P | 富士 | 重庆市合川区人民医院 | 重庆生科源生物技术有限公司 | 2024-05-11 | 3488000 | 查看 |
03 | 电子气管镜 | EB-530P | 日本富士 | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 莆田宁得贸易有限公司 | 2024-01-29 | 398000 | 查看 |
04 | 儿童电子气管镜 | EB-530P | FUJIFILM | 三台县人民医院 | 四川本立医疗器械有限公司 | 2023-10-18 | 346000 | 查看 |
05 | 电子气管镜 | EB-530P | 富士(FUJIFILM) | 仁寿县人民医院 | 四川存善堂药业有限责任公司 | 2022-12-28 | 280000 | 查看 |
06 | 电子气管镜 | EB-530H | 富士 | 封开县第二人民医院 | 国药集团广东省医学检验有限公司 | 2022-08-22 | 700000 | 查看 |
07 | 电子支气管镜治疗镜 | EB-530T | 富士 | 景德镇市中医医院 | 江西沐泽医疗器械有限公司 | 2022-08-03 | 336000 | 查看 |
08 | 电子支气管镜 | EB-530H | 略 | 遂昌县中医院 | 海王业威医疗科技(上海)有限公司 | 2019-08-22 | 250000 | 查看 |
09 | 小儿电子支气管镜 | EB-530P | 富士 | 芜湖市中医医院 | 安徽羿琥医疗科技有限公司 | 2024-07-26 | 239000 | 查看 |
10 | 小儿电子支气管镜 | EB-530P | 富士 | 芜湖市中医医院 | 安徽羿琥医疗科技有限公司 | 2024-07-25 | 239000 | 查看 |
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