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国械注进20163085119号_除颤监护仪Defibrillator/Monitor_中标价格汇总表
发布日期:2025-04-24

器械名称除颤监护仪Defibrillator/Monitor注册证名称国械注进20163085119号
注册人名称德国曼吉世有限公司Metrax GmbH有效期至2026年12月27日
批准日期2021年11月09日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤,可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用,但使用必须遵循医嘱。XD1xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能;XD3xe(M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD10xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能;XD30xe(M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD100xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护功能;XDl10xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、起搏、心电监护功能;XD300xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能;XD330xe(M290)型产品可提供手动除颤、自动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能,其中,自动除颤功能适用于年龄超过8岁或体重超过25公斤的患者,其他功能适用于年龄超过28天的患者。
结构与组成该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。
型号XD1xe(M290)、XD3xe(M290)、XD10xe(M290)、XD30xe(M290)、XD100xe(M290)、XD300xe(M290)、XD110xe(M290)、XD330xe(M290)
注册地址Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
生产地址Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
管理类别第三类
变更情况2017-04-18 “代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。 2019-09-26 “代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”变更为“代理人名称:普美康(苏州)医疗科技有限公司;代理人住所:苏州市高新区科技城锦峰路9号”。
备注原注册证编号:国械注进20163215119

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01除颤仪XD1xe(M290)普美康三明市台江医院江西先通医药有限公司2024-08-1235400查看
02除颤监护仪XD100xe(M290)普美康广州市海珠区南洲街社区卫生服务中心中建投(广东)国际贸易有限公司2024-07-2559800查看
03除颤监护仪XD100xe鱼跃普美康穆棱市妇幼保健计划生育服务中心江西建光医疗器械有限公司2022-10-0948000查看
04除颤监护仪XD1xe(M290)德国曼吉世抚宁县妇幼保健院国药集团秦皇岛医疗器械有限公司2019-12-0664000查看
05心脏除颤器监护仪XD1xe(M290)普美康凤山县人民医院江西吉扬医疗器械有限公司2020-09-2999000查看
06除颤仪XD1xe(M290)普美康(江苏)医疗科技有限公司青海省玛多县人民医院江西隆涵医疗器械有限公司2024-11-0170000查看
07除颤仪XD1xe(M290)普美康全南县人民医院重庆医药集团江西医药有限公司2024-11-0146000查看
08除颤仪XD1xe(M290)普美康(江苏)医疗科技有限公司山东省医疗器械和药品包装检验研究院济南清润医疗科技有限公司2024-06-0123000查看
09除颤监护仪XD100xe(M290)普美康海珠区南洲街社区卫生服务中心中建投(广东)国际贸易有限公司2024-07-0159800查看
10除颤监护仪xd100xe(m290)北京市丰台区铁营医院北京兴海康达医疗科技有限公司2024-11-0140000查看


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