器械名称 | 钬(Ho:YAG)激光治疗机Single Wavelength:Holmium | 注册证名称 | 国械注进20173011034号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Limited | 有效期至 | 2027年03月30日 |
批准日期 | 2022年01月11日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床用于对人体组织的切割,烧灼,汽化,凝固及结石粉碎,以达到治疗的目的。 | ||
结构与组成 | 该产品由钬激光器,光纤传输系统(Slimline 550,Slimline 1000,Slimline 365,Duotome SideLite 550,Slimline 200),电源及控制系统,脚踏开关,安全及防护系统,冷却系统组成。 | ||
型号 | VersaPulse PowerSuite 60W,VersaPulse PowerSuite 100W | ||
注册地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel | ||
生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-12-06 生产地址由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692.”变更为“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel” 注册人住所由“Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692.”变更为“Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel” 2022-07-19 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2022-07-19 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173241034 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 钬激光碎石机 | VersaPulsePowerSuite | 以色列科医人 | 宁波市北仑区第二人民医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2021-12-20 | 1948000 | 查看 |
02 | 钬激光主机 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 伊犁哈萨克自治州新华医院 | 吉安纤依震医疗器械有限公司 | 2020-07-01 | 2250000 | 查看 |
03 | 腔内激光碎石机 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 上海市第一人民医院 | 上海捷生医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 1190000 | 查看 |
04 | 钬激光治疗机 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 东莞市滨海湾中心医院(东莞市太平人民医院 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-11-24 | 978040 | 查看 |
05 | 钬激光 | VersaPulsePowersuite | 科医人 | 镇江市中医院 | 上药控股镇江有限公司 | 2022-10-27 | 2000000 | 查看 |
06 | 钬激光系统 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 宁波市北仑区第三人民医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2022-12-01 | 1880000 | 查看 |
07 | 钬激光治疗仪 | VersaPulse PowerSuit | 以色列科医人 | 温州医科大学附属第一医院 | 杭州鼎伦贸易有限公司 | 2022-08-30 | 1500000 | 查看 |
08 | 钬激光治疗机 | VersaPulse PowerSuit | 科医人 | 厦门市中医院 | 厦门悦航医疗器械有限公司 | 2018-07-12 | 1227900 | 查看 |
09 | 钬激光系统 | Versa Pulse Power Su | 以色列 | 澜沧拉祜族自治县中医医院 | 昆明唯厚科技有限公司 | 2020-06-01 | 1140000 | 查看 |
10 | 高功率激光系统 | VersaPulsePowerSuite | 科医人 | 杭州市红十字会医院,杭州市西溪医院 | 浙江啸萱医疗器械有限公司 | 2020-09-30 | 1950000 | 查看 |
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