器械名称 | 电子支气管内窥镜軟性気管支鏡 | 注册证名称 | 国械注进20153063034号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2024年08月26日 |
批准日期 | 2019年08月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构中与奥林巴斯图像处理装置(CV-290、CV-260SL)、光源、记录设备、视频监视器、治疗附件(如活检钳)以及其他辅助设备配套使用,用在气管和支气管内进行内镜诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子支气管内窥镜BF TYPE XP260F构成,本体由软性的插入部、操作部、内镜连接器部构成。 | ||
型号 | BF TYPE XP260F、BF-MP290F | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(BF TYPE XP260F,BF-MP290F,MD-495);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-209,MAJ-210,MAJ-207) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-10-15 1.产品规格型号由: BF TYPE XP260F,变更为: BF TYPE XP260F、BF-MP290F。 2.产品结构及组成由:该产品由电子支气管内窥镜BF TYPE XP260F构成,本体由软性的插入部、操作部、内镜连接器组成,接触黏膜部材料为氟树脂、亚乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、环氧树脂、不锈钢、玻璃、聚四氟乙烯。 变更为:BF TYPE XP260F及BF-MP290F内窥镜本体由软性的插入部、操作部、内镜连接器组成;接触黏膜部材料为氟树脂、亚乙烯氟化物-六氟丙烯-四氟乙烯三元共聚物、环氧树脂、不锈钢、玻璃、聚四氟乙烯。附件:钳子管道开口阀MD-495、吸引按钮MAJ-207;选购件:一次性吸引按钮MAJ-209、一次性钳子管道开口阀MAJ-210)。 3.适用范围由:该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290、CV260SL)、光源、记录设备、视频监视器、治疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用在气管和支气管内进行内镜诊断和治疗。 变更为:BF TYPE XP260F:本产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290/CV-260SL)、光源、记录设备、射频监视器、治疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,提供气管与支气管的图像用于诊断与治疗。 BF-MP290F: 本产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290)及其他辅助设备配套使用,提供气管与支气管的图像用于观察、诊断、摄影与治疗。 4.生产地址由:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(BF TYPE XP260F) 变更为:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(BF TYPE XP260F,BF-MP290F,MD-495);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-209,MAJ-210,MAJ-207) 5.标准的变化详见标准更改单。 2021-10-28 生产地址变更见附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20153223034 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 呼吸电子内窥镜 | BF-MP290F | 日本奥林巴斯 | 中科高盛咨询集团有限公司 | 额敏县胜康医疗器械有限公司 | 2021-02-10 | 922000 | 查看 |
02 | 呼吸电子内窥镜 | BF-MP290F | 日本奥林巴斯 | 新疆医科大学第八附属医院,新疆维吾尔自治 | 额敏县胜康医疗器械有限公司 | 2021-02-09 | 922000 | 查看 |
03 | 电子支气管镜 | BF-MP290F | 奥林巴斯 | 国药控股医疗器械(北京)有限公司 | 北京天信庆合科技有限公司 | 2024-06-01 | 486000 | 查看 |
04 | 电子支气管镜 | BF-MP290F | 日本奥林巴斯 | 台州市中心医院 | 绍兴万福医疗设备有限公司 | 2024-05-01 | 399000 | 查看 |
05 | 超细型电子支气管镜 | BF - MP290F | 奥林巴斯 | 青岛大学附属医院 | 青岛盛源诺德商贸有限公司 | 2025-02-02 | 480000 | 查看 |
06 | 半硬质内科胸腔镜、电子支气管内窥镜(治疗 | BF - MP290F | 奥林巴斯 | 福州市第二总医院 | 福州晟欣医疗器械有限公司 | 2025-01-09 | 559000 | 查看 |
07 | 电子支气管内窥镜 | BF-MP290F | 奥林巴斯 | 天津市海河医院 | 天津市荧根商贸有限公司 | 2024-12-18 | 400000 | 查看 |
08 | 医用内窥镜 | BF-MP290F | 略 | 烟台市奇山医院 | 烟台国药医疗器械有限公司 | 2024-02-01 | 390000 | 查看 |
09 | 电子支气管镜 | BF-MP290F | 略 | 北京朝阳医院 | 北京天信庆合科技有限公司 | 2024-06-25 | 486000 | 查看 |
10 | 电子支气管镜(超细) | BF-MP290F | 奥林巴斯 | 阜阳市第二人民医院 | 安徽亚盛医疗器械销售有限公司 | 2024-04-07 | 488000 | 查看 |
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