器械名称 | 射频消融系统RF Ablation Systems | 注册证名称 | 国械注进20163010604号 |
注册人名称 | 史赛克内窥镜Stryker Endoscopy | 有效期至 | 2026年06月23日 |
批准日期 | 2021年06月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术:膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血,配合刨削手机及刮刀(手机及刮刀不包含在注册范围内)可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。 | ||
结构与组成 | 射频消融系统由以下部分组成:控制台(含电源线)、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见技术要求附录B。 | ||
型号 | Crossfire2 | ||
注册地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 | ||
生产地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2019-12-18 “注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163250604 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超高清关节镜 | Crossfire2 | 美国史赛克 | 青铜峡市人民医院 | 上海朔元祥贸易有限公司 | 2024-02-27 | 1768800 | 查看 |
02 | 多功能一体式电动刨削射频消融系统 | Crossfire2 | Stryker | 青海大学附属医院 | 甘肃康泽诚商贸有限责任公司 | 2022-11-21 | 699800 | 查看 |
03 | 关节镜动力系统 | Crossfire2 | 史塞克 | 中国中医科学院广安门医院 | 北京驰友医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 225000 | 查看 |
04 | 关节镜刨削器 | Crossfire2 | 史赛克美国 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 杭州明琪贸易有限公司 | 2024-07-11 | 625000 | 查看 |
05 | 多功能一体式电动刨削射频消融系统 | CrossFire2 | 史赛克 | 广州市番禺区中心医院 | 江西腾仁医疗器械有限公司 | 2022-03-17 | 587990 | 查看 |
06 | 关节镜 | Crossfire2 | 史赛克 | 萧县中医院 | 安徽卓健医疗科技有限公司 | 2022-05-23 | 499000 | 查看 |
07 | 关节镜 | crossfire2 | 史赛克 | 萧县中医医院 | 安徽卓健医疗科技有限公司 | 略 | 499000 | 查看 |
08 | 等离子射频刨削主机系统 | Crossfire2 | 史赛克 | 安庆市立医院 | 安徽省申鸿贸易有限公司 | 2020-11-20 | 略 | 查看 |
09 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
10 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 略 | 查看 |
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